第1个回答 2022-07-19
向党的100周年献礼（90）
【9】夕阳岁月，笔耕的记忆（10）- 5
【每日一题】- 71 ~ - 80 ：(技术负责人、质量负责人、内审员、能力验证、能力确认、环境条件、场地条件、内部审核、管理评审、管理体系)
【每日一题】- 71《技术负责人》
1.术语含义 ：由检验检测机构授权，全面负责实验室技术运作活动的监测人员。对检验检测的主过程（数据和结果形成过程）全面负责，对从合同评审识别客户需求到发出报告的全过程进行控制，包括策划、实施、检查和处置，确保出具正确可靠的检验检测数据、结果。
2.条件 ：具有与授权鉴字范围相适应的相关专业背景（环境、化学、化工、生物、物理等）或以上专业教育培训经历并取得证书，具备中级及以上专业技术职称或同等能力，且具有从事生态环境监测相关工作5年以上的经历。
3.能力要求 ：具体包括以下7个要求：1）具备相应的工作经历和职责权利；2）对生态环境监测的技术管理工作负总责，确保出具的检测结果的真实、准确和可靠；3）掌握环境保护基础知识、环境保护法律知识、环境质量标准、污染物排放标准、监测技术规范、布点采样方法、分析测试方法、质量控制方法、不确定度评定方法、有关安全和防护、救护知识。4）掌握所负责的生态环境监测范围内的相关专业知识，熟悉所涉及技术领域内相关技术规范要求，检测标准和检测方法原理，能够选择符合要求的检测设备和检测方法，以得出正确的检测结果。5）掌握计量溯源、数据处理、报告的审核和岀具、方法选择和验证，能开展相关技能或知识的培训和考核工作。6）掌握所涉及技术领域内设备设施的原理、性能参数及安装要求，能够根据拟开展的检测项目进行设备设施的选型和配置，能够进行仪器设备原理及使用维护的培训。7）掌握所涉及技术领域，场地布局，装修环境条件：要求能够根据拟开展的检测工作，对工作区进行设计和规划。
4.延展 ：1）国市监检测[2018]245号通知第七条，相关；2）RB/T214-2017（4.2.3）关于技术负责人的规定。3）RB/T041-2020（5.2.2）规定。
【每日一题】- 72《质量负责人》
1.术语含义 ：由检验检测机构授权，全面负责实验室质量管理工作的监测技术人员。负责组织建立实施和保持质量管理体系，策划内部审核，外部审核，管理评审，质量监督，人员培训，质量控制活动改进优化实验室工作流程，不断提高实验室工作效率和工作质量。
2.条件规定 ：应了解机构所开展的生态环境监测工作范围内的相关专业知识，熟悉生态环境检测领域的质量管理要求，熟悉机构和实验室内部的质量管理体系。
3.能力要求 ：具体包括以下3个要求：1）掌握CMA资质认定相关法规、准则、规则、应用说明的要求，具有建立、实施和保持质量管理体系的能力；2）熟悉CMA资质认定申请的流程、提交文件资料的要求、现场评审的流程，能够组织进行CMA资质认定；3）熟悉实验室管理活动的内容和程序，具备策划内部审核，配合外部审核，协助管理评审，开质量监督、人员培训、质量控制以及组织对发现或潜在的问题/不符合项进行整改/预防等活动，持续改进优化实验室工作流程的能力。
4.延展 ：1）国市监检测[2018]245号通知第九条相关；2）RB/T214-2017（4.2.3）关于质量负责人的规定。3）RB/T041-2020（4.4及5.4）规定。
【每日一题】- 73 《内审员》
1.含义 ：经检验检测机构授权，并经培训获得内审员资格，执行编制内部审检查表、按照计划实施内部审核、开具不符合项和观察项、参与编写内部审核报告的人员。
2.条件规定 ：1）应具备资格和能力，熟悉相关法律和法规、检验检测业务通用要求以及相应领域的补充要求和自身管理体系要求；2）接受过审核过程，审核方法和审核技巧等方面的培训（获得内审员证书）；
3.能力要求 ：1）内审员应熟悉说审核部门、过程或活动的管理体系文件、检验检测活动及方法，查阅上次内部审核记录和不符合报告，按照内部审核计划，提前做好审核准备；2）内审员应根据分工编写内部审核检查表，其内容包括：审核对象、审核内容、审核方法和时间安排等内部审核检查表应于召开首次会议前完成。
4.延展 ：1）内审员须经过培训，具备相应资格。即：RB/T214-2017（4.5.12）关于内审员的规定。2）RB/T045-2020[5C），5d）及5.4）规定。
【每日一题】- 74 《能力验证》
1.术语定义 ：依据优先制定的准则，采用检测机构间的比对的方式评价参与者的能力。
2.验证指导 ：1）采用室间比对试验试验方式进行能力验证；2）由组织单位确定比对项目，发放检测作业指导书，发放比对试验的检测样品；3）实验室应在设施和环境条件和分析仪器设备等方面做好充分准备；4）选择参加比对试验人员，做好模拟比对试验，符合进行实际比对试验的要求；5）实际测定分发比对样品，必须进行质控样品的同步试验与评价。
3.评价方法： 采用“稳健统计技术”处理所有参与室间比对的能力验证结果评价。2）稳健统计技术简介：①求出全部参加室间比对的结果的中位数；②计算“标准化四分位距”（IQR），其值相当于标准偏差SD；③计算某单位的“Z比分数”： Z=〈A-中位数〉/IQR 。 3）评价：丨Z丨≤2，为“满意”； 2<丨z丨<3， 为“可疑”；丨Z丨≥3，为“不满意 。据此评价检测机能力。评价为不满意的，能力验证不合格，要有取消检资质的后果。
【每日一题】- 75 《能力确认》
1.含义 ：能力确认是指对监测人员的一种培训与考核“是否满足预期要求"的验证。
2.方式 ：生态环境监测人员的能力确认方式包括三部分。1）基础理论的培训与考核：主要是指对生态环境监测有相关性的分析化学知识、仪器分析知识、环境监测知识；2）基本技能的培训考核：主要是指分析化学的定量分析的操作、常用设备的操作、分析仪器的操作。3）样品分析的培训与考核：主要是熟悉方法标准的原理、溶液配制、熟练掌握仪器设备规范操作，熟悉质量控制要求及操作，给岀符合预定要求的结果。
3.实施 ：1）制定年度培训考核计划。包括全员培训和岗位培训与考核。2）培训方式可以灵活安排，包括讲解式，互动式，自学式，线上方式等。3）考核：创立规范化的方式，求实、不走过场，重在实效。4）完善培训考核管理，规范培训考核档案。5）激励：奖励培训考核优秀先进个人，发荣誉证书。
【每日一题】- 76 《环境条件》
1.含义： 实验室的“环境条件”是指由检验检测机构应识别所需的环境条件包括内部环境不错和外部环境。宗旨是不会对检验检测的全过程影响出具数据结果产生影响。这里主要了解“内部环境条件规定。
2.内部环境要求 ：1）温度和湿度。①对温度和湿度有特殊要求的实验室，按方法标准规定实施。②无特殊要求的实验室，温度宜控制在16℃~26℃，相对湿度宜维持在30%~65% 。2）空气质量：一般工作场所（室内）空气质量按照GB/T18883的规定执行。特定工作场所有有规定的，按其执行。3）噪声：检验检房间不宜大于：55dB（A）。4）电磁辐射/静电：当影响你检测时，应屏蔽辐射和防静电。5）照明：按照GB/T37140，规定执行。
【每日一题】- 77 《场地条件》
1.含义： 实验室的“场所”要求，是其"设施要求”中两个组成部分之一。场所是指由检验检测机构进行检测活动所必需的场地和空间条件。其中包括固定场所、临时场所和可移动场。
2.要求 ：检验检测机构应有检测工作需要的场所。其固定、临时和可移动场所应满足检测活动对设施和环境条件的要求。检验检测机构的设施和环境条件应符合国家和当地的相关法律规定，可参照通用要求和本标准（RB/T047）的要求。
3.场所条件： 1）固定场所：①满足检测活动需要的房间或区域。宜将场所划分为核心区域、辅助区域和公共设施区域。②各房间或区域面积的使用区域，应有足够的活动空间。③有特殊要求的检验场所，按其规定的条件施行。④户外场所区应符合相关法规要求，其边界应有隔离措施。2）临时场所：①有必需的区域和房间，有避免相互影响的隔离；②有对样品进行分类管理约房间或场所；③场所出入有门禁；④涉及易燃易爆应有安全措施设施及警示标识；⑤有必需的个人防护措施；⑥有收集储存/处理废弃物临时场地或设施。3）可移动场所：①需进行试运行证明满足相关标准和技术要求；②移动检测装置应有备用件，有检测维护件保养用的仪器仪表专用工具及指导文件。
【每日一题】- 78 《内部审核》
1.含义 ：是由检验检测机构自行建立和保持的一种管理程序，用以确定管理体系，满足管理审核要求所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.总则： 1）管理评审由最高管理者负责。2）管理评审通常12个月进行一次。3）管理评审是在内部审核完成后进行。4）最高管理者应确保管理评审后，得出相应变更或改进。5）应保留管理评审的记录。
4.输入信息 ：RB/T214规定，共计15条。主要包括：机构相关的内外部因素变化；目标的可行性；政策和程序的适用性；以往管理评审所采取措施的情况；近期内部审核的结果；纠正措施，…
5.输出信息： 包括管理体系及其过程的有效性；符合本标准要求的改进；提供所需的资源；变更的需求。
【每日一题】- 79 《管理评审》
1.含义 ：是由检验检测机构自行建立和保持的一种管理程序，用以确定管理体系，满足管理审核要求所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
2.总则： 1）管理评审由最高管理者负责。2）管理评审通常12个月进行一次。3）管理评审是在内部审核完成后进行。4）最高管理者应确保管理评审后，得出相应变更或改进。5）应保留管理评审的记录。
3.输入信息： RB/T214规定，共计15条。主要包括：机构相关的内外部因素变化；目标的可行性；政策和程序的适用性；以往管理评审所采取措施的情况；近期内部审核的结果；纠正措施，…
4.输出信息： 包括管理体系及其过程的有效性；符合本标准要求的改进；提供所需的资源；变更的需求。
【每日一题】-80《管理体系》
1. 标准规定 ： RB/T041 - 2020 中的（6）管理体系的规定：管理体系：从6.1~611, 共计11条规定要求。 6.1 机构应建立与所开展的检测业务相适应的管理体系。 6.2 机构可采取纸质或电子文件的方式对文件进行有效控制。6.3 有分包事项时，机构应事先征得客户同意对分包方资质和能力进行确认。6.4 机构应及时记录样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试等监测全过程的技术活动保证记录信息的充分性、原始性、和规范性，能够再现全过程。6.5 机构对于方法验证或方法确认应做到：初次使用标准方法前，应进行方法验证；使用非标准方法前，应进行方法确认。6.6 使用实验室信息管理系统（LIMS）时，对于系统无法直接采集的数据，应以纸质或电子介质予以签证保存。6.7 开展现场测试或采样时，应根据任务要求制定监测方案或采样计划。6.8 应根据相关标准或技术规范的要求，采样加保存剂、冷藏、避光、防震等措施；环境样品应分区存放；实验室接受样品应进行检测和记录；环境样品注意保持样品标识；6.9 机构的质量控制活动应覆盖生态环境监测的全过程；6.10 在监测报告给出符合（或不符合）要求的声明时，报告审核人员和授权签字人，应具备对监测结果进行符合性判定的能力；6.11 生态环境监测档案的保存期应满足相关犯规的规定；还应该做到：（1）监测任务合同（委托书/任务单）、原始记录、及报告审核记录与坚持报告一起归档；（2）可使用电子介质存储的报告和记录代替纸质文本存档的前提是：保证安全性、完整性和可溯。 2. 标准规定 ：RB/T214-2017中 4.5 管理体系：RB/T214-2017中，4.5.1~4.5.27，共计27条规定要求。涵盖RB/T041-2020标准的总体。
3. 对照 ：2020年标准，其6.1~6.11，分别与国市监检测[2018]245号通知中的第十三条，第十四条，第十五条，第十六条，第十七条，第十八条，第十九条，第二十条，第二十一条，第二十二条，第二十三条相对应。
4.要求 ：其中与RB/T041-2020中规定： 管理体系应覆盖机构全部场所所进行的监测活动，包括但不限于点位布设、样品采集、现场测试、样品运输和保存、样品制备、分析测试、数据传输、记录、报告编制和档案管理等过程。