无菌灌装设备的检验方法

如题所述

产品达到A级或B级商业无菌要求
按《液体食品包装设备验收规范》(征求意见稿)检验方法如下:
(1)菌落总数测定按GB4789.2规定进行。
(2)大肠菌群测定按GB4789.3规定进行。
(3)沙门氏菌检验按GB4789.4规定进行。
(4)志贺氏菌检验按GB4789.5规定进行。
(5)金黄色葡萄球菌检验按GB4789.10规定进行。
(6)溶血性链球菌检验按GB4789.11规定进行。
(7)霉菌和酵母计数按GB4789.15规定进行。
(8)无菌A级、无菌B级和热灌装设备所包装的液体食品的微生物增殖检验。
a.将全部样品在36±1℃条件下保温7天;
b.目视检出涨包(袋,瓶)、泄露的单位样品,记录数量;
c.打开其余全部样品进行pH值测定和感官检查,检出pH值与多数样品的正常值相差0.2以上和感官检查有疑点(浑浊、沉淀、色泽变化、嗅觉或味觉变化等)的样品,进行涂片染色镜检。用革兰氏染色法染色、镜检,至少观察5个视野,判断是否有微生物增殖现象。将有微生物增殖的样品记录数量;
d.将b和c记录的数量相加得出微生物增殖指标不合格样品的总数。
(9)游离性余氯检验按GB5750中37.1节的规定进行。
(10)H2O2的残留量检验按GB14891.9附录A中规定进行。
设备具有较好的适应性
(1)灌装容量范围宽
当前国内外较好设备的灌装容量为120~550ml/袋。
(2)对包材的适用性强
较好的设备能够适应较宽范围的包材,这样可使用户对包材有较多的选择余地。
自动控制系统
设备能够自动完成包装材料的输送、成型、封口动作,拥有较宽的灌装范围,并达到较高的包装速度。
当前国内外较好设备的生产能力为6000~7000袋/小时。
独立的自动CIP装置
用于生产前后的碱溶液、酸溶液、无菌水的清洗以及高温蒸汽的杀菌。
系统的故障报警与保护
为保证灌装机生产出合格的产品,系统应有合适的报警系统,以确保系统发生故障时能够及时发出报警信号,并做出相应的联动保护,如:停止灌装、停机等。
较低的能源消耗
电、压缩空气、蒸汽、水等能源的消耗量应较小,以降低用户的使用成本。
破漏袋率较低
设备达到万分之一左右的破漏袋率是性能比较好的。如果破漏袋率低于千分之一,则该设备应视为不合格。

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  2023-05-13

无菌验证工作包含染色测试、钢片挑战、瓶内外挑战、指标盖挑战试验、无菌水、无菌气以及组合机内环境测试达到无菌工艺要求。

凯麒斯无菌验证

无菌,从定义上来说,是指不含任何微生物,是一个绝对的概念。一旦将无菌定义为绝对无微生物污染,那么就无法用科学的方法来验证,从而无法建立起可以应用的技术标准,因此我们需要的无菌概念是科学的、安全的,最重要是可验证的。无菌产品的安全性要求设定相对的无菌标准。

培养基灌装是无菌检查的一种特殊形式。灌装数量可看作取样数量,将直接影响无菌检查的可信度。

相似回答