无尘车间的标准是什么 无尘车间的标准是怎样的

Question

如题所述

Answer 1

1、无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标，使空间环境符合一定的生产条件。无尘车间按照清洁等级划分为不同标准，不同的清洁等级洁净度标准如下：

2、10级：0.1um浓度≤10，0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程，适用于精密、微型的电子科技行业。

3、100级：0.1um浓度≤100，0.2um浓度≤24，0.3um浓度≤10，0.5um浓度≤4，该级别为常见等级，应用于医药行业的无菌制造。

4、1000级：0.1um浓度≤1000，0.2um浓度≤237，0.3um浓度≤102，0.5um浓度≤35，1.0um浓度≤8，该级别应用于生产微型轴、光学器件。

5、10000级：0.1um浓度≤10000，0.2um浓度≤2370，0.3um浓度≤1020，0.5um浓度≤352，1.0um浓度≤83，该级别应用于生产液压设备或食品饮料。

6、100000级：0.1um浓度≤100000，0.2um浓度≤23700，0.3um浓度≤10200，0.5um浓度≤3520，1.0um浓度≤832，5.0um浓度≤29，该级别应用于很多工业领域。

7、1000000级：0.1um浓度≤1000000，0.2um浓度≤237000，0.3um浓度≤102000，0.5um浓度≤35200，1.0um浓度≤8320，5.0um浓度≤293，该级别净化程度较低，主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。

Answer 2

无尘车间的标准通常是根据不同行业和应用的需要来确定的，以下是一些常见的无尘车间标准：
ISO 14644标准：国际标准ISO 14644是洁净室和相关受控环境的分类、设计、监测和运行的国际标准。该标准将洁净室按照空气中颗粒物浓度的级别分为1-9个不同等级。例如，在最常见的ISO 5级洁净室中，每立方米空气中直径大于等于0.5微米的颗粒物浓度不能超过3,520个。
美国联邦209E标准：这是一个过去广泛使用的洁净室分类标准，我们常说的百级、千级、万级、十万级就是源于此。不过这个标准已于2001年被ISO 14644标准所取代。该标准可同时使用国际单位和英制单位，当采用英制单位时，百级超净间指的是1立方英尺范围内，0.5微米以上的颗粒不得大于100个，千级不超过100个，以此类推。需要注意的是，虽然美国联邦标准209E已经被ISO 14644取代，但在某些特定领域可能仍然使用209E标准。因此，在了解洁净室级别时，最好确认所采用的标准以及相关行业的要求。
GMP标准：药品及医疗器械行业通常采用药品生产质量管理规范（Good Manufacturing Practice，GMP）的标准，该标准规定了药品生产过程中洁净室的洁净度等级、空气流向和质量要求等。它将空气洁净度分为ABCD四个等级。
需要注意的是，无尘车间标准并不是固定不变的，具体的标准要根据相关行业的法规、标准和要求来确定。因此，在设计和建造无尘车间时，需要仔细了解相关行业的标准要求，并确保符合相应的规范和标准。