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一次性窥阴器属几类医疗器械
如题所述
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推荐答案 2016-06-29
此类产品有两种:1一次性使用无菌阴道扩张器(商品名:
窥阴器
),为二类6866医用高分子材料及制品。2阴道扩张器(窥阴器),为一类6812妇产科用手术器械。根据《医疗器械分类规则》第六条的第八点:以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第二类。故两者管理类别不一。
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其他回答
第1个回答 2016-06-28
产品属一次性使用无菌阴道扩张器 管理类别二类医疗器械
第2个回答 2016-06-28
那个和药针是一个类型的,普通器械
第3个回答 2016-06-28
普通器械
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阴道
窥阴器属几类医疗器械
答:
二类
第
二类医疗器械
产品包括
答:
第二类
医疗器械产品包括:1、体温计、血压计(各种类型)、电子血压脉搏仪、动态血压监护仪;2、声、光、电、磁刺激器、针灸针;3、磁疗机、磁感应电疗机、低频电磁综合治疗机、特定电磁波治疗机、磁疗器具;4、止血海绵避孕套、避孕帽无菌医用手套;5、医用阴道洗涤器、医用阴道冲洗器;6、真空采血管...
扩
阴器
属于第
几类医疗器械
?
答:
扩
阴器
金属的属于6812 1类 高分子材料的属于6866 2类
医疗器械
分类中一、二、三类具体只什么?分类依据是什么?
答:
第二类
医疗器械是指对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于二类医疗器械。第三类医疗器械是指植入人体,用于支持、维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械,如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体...
一次性
卫生材料属于
几类医疗器械
答:
一次性卫生材料属于医用卫生材料及敷料;其属于
二类
医疗器械。二类医疗器械主要有:手术室、急救室、诊疗室设备及器具;口腔科设备及器具;病房护理设备及器具;消毒和灭菌设备及器具;医用冷疗、低温、冷藏设备及器具;口腔科材料;医用卫生材料及敷料;医用缝合材料及粘合剂;医用高分子材料及制品;软件;...
一次性
注射器和输液器属于
几类医疗设备
···哪些部门负责受理...
答:
一次性
注射器属于III
类医疗器械
-6815注射穿刺器械;一次性输液器属于III类医疗器械-6866医用高分子材料及制品。二者由国家食品药品监督管理总局医疗器械监管司注册二处负责受理。III类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、...
如何判定一个仪器是属于第
几类医疗器械
答:
从三者的特点进行判定:1、一类医疗器械是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。2、
二类
医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。包括X线拍片机、B超、显微镜、生化仪等都属于属于二类医疗器械。3、三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制...
一次性
注射器属于
几类医疗器械
答:
属于三类
医疗器械
。三类医疗器械用于植入人体或支持维持生命,对人体具有潜在危险,对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械。如植入式心脏起搏器、体外震波碎石机、病人有创监护系统、人工晶体、有创内窥镜、超声手术刀。彩色超声成像设备、激光手术设备、高频电刀、微波治疗仪、医用核磁共振成像设备、X线治疗...
医疗器械
一类二类三类分别是做什么的
答:
根据*新《
医疗器械
监督管理条例》(国务院令第650号)及《医疗器械经营质量管理规范》,首先我们要明白医疗器械分为三类:一类、二类、三类,目前经营一类产品是不需要办理医疗器械器经营许可证的,经营二类产品是需要办理二类医疗器械经营备案凭证,经营三类产品才是办理医疗器械经营许可证,那么医疗器械经营企业...
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