GMP中封口机的验证应该怎么写

如题所述

铝听封口机性能确认记录
设备名称/编号

生产批号/工艺步骤

测试程序
根据已批准的工艺进行试生产,检查设备性能能否正常运行,且符合工艺要求。
可接受标准
在试生产的情况下,设备运行正常,各参数达到符合相关GMP及工艺要求。
检查结果
序号
项目
可接受标准
实 际
是否符合
1
外观
机器整体外观良好
□有异常 □无异常
□是 □否
2
加热
加热正常
□有异常 □无异常
□是 □否
3
控制面板
每个按键控制灵活、有效,各仪表显示正常,运行可靠

4
传动部件
检查机器各部分传动情况应当运转平稳;无异常噪声

5
调节装置
各调节装置均可以调整并且达到正常状态

6
下料装置
下料准确可靠,无堵片、夹片现象

7
剔废装置
剔废准确、可靠

8
封口质量
封口密封、位置准确

9
出现故障
出现故障立即停机,并显示故障部位

10
封瓶高速
30-260mm

11
封口速度
0-300瓶/分

确认结果
□符合 □不符合
注释:
偏差情况:
确认人/日期:
复核人/日期:
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第1个回答  2012-06-08
http://wenku.baidu.com/view/baef3cfd770bf78a652954d4.html
设备验证知识,你可以参考这个
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