无尘车间的标准是什么 无尘车间的标准是怎样的

如题所述

无尘车间(洁净室)有3种洁净度划分标准,也并不局限于四个等级、五个等级标准。

其一是美国联邦209E标准,虽然在2001年美国已经取消并废除了这个标准,但在中国已经习惯了这种说法,也就是我们经常说的十级洁净室、百级洁净室、千级洁净室、万级洁净室、十万级洁净室、三十万级洁净室等。它是根据1立方英尺(ft³)空间内0.5μm灰尘颗粒的浓度来划分等级的。如百级就是1立方英尺(ft³)空间内0.5μm灰尘颗粒数为100个,千级就是1000个,万级就是10000个。所以数值越小,灰尘越少,洁净等级越高。

其二,是美国废除了209E标准后,采用了新的ISO14644-1国际标准。它常用的有9个等级,是按照1立方米(m³)空间内各种规格的灰尘浓度来划分等级的。它的5级对应美国联邦209E的百级,6-8级对应千级、万级、十万级。所以比如洁净度百级的模块化洁净室(无尘车间),1立方米(m³)内0.5μm的灰尘3520个,你也可以说1立方英尺(ft³)内100个。其实是一样的。

其三,还有一个专门用于药品行业的GMP四个等级标准。之前中国药品行业也是沿用美国联邦209E标准,直到2011年,开始使用世界卫生组织(WHO)的分级标准,将模块化洁净室(无尘车间)划分为ABCD四个级别。其中A 级、B级相当于百级,其中A 级更严格一点,动态条件下也要为百级标准,而B级相当于静态百级,动态条件下达到万级即可。C级相当于静态条件下万级,动态条件下十万级即可。D级相当于十万级。

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第1个回答  2023-11-23
无尘车间是指将室内空间中的空气中的微粒子、有害空气、细菌等污染物排除,以保持室内空气清洁和适宜的温度和湿度。以下是无尘车间的标准:
1. 洁净度:无尘车间的洁净度是非常重要的,通常用每立方英尺空气中的微粒数量来表示。高洁净度的无尘车间需要更严格的设计和控制,以确保空气中的微粒数量在可接受的范围内。
2. 温度和湿度:无尘车间的温度和湿度也需要得到控制,以确保工作环境的舒适性和产品的稳定性。一般来说,无尘车间的温度应保持在22-25℃之间,湿度应保持在50%-60%之间。
3. 照明:无尘车间的照明也是非常重要的,需要足够的光线来支持工作人员的工作。一般来说,无尘车间的照明需要达到1000-3000勒克斯。
4. 噪音:无尘车间的噪音也需要得到控制,以确保工作人员的工作环境不会受到噪音的干扰。一般来说,无尘车间的噪音需要保持在70分贝以下。
5. 空气流向:无尘车间的空气流向也需要得到控制,以确保空气中的污染物能够被有效地排除。一般来说,无尘车间的空气流向需要从高洁净度区域流向低洁净度区域,以确保空气中的微粒不会污染到产品。
6. 材料和设备:无尘车间的材料和设备也需要符合要求,以确保不会对空气质量产生负面影响。一般来说,无尘车间的材料和设备需要使用不产尘、不吸尘、不产菌的材料和设备,以确保空气中的污染物能够被有效地排除。
总之,无尘车间的标准需要从多个方面进行考虑和控制,以确保工作环境的舒适性和产品的稳定性。
第2个回答  2022-07-15
1、无尘车间是指将空气中的压力、湿度、温度等控制在一定指标,使空间环境符合一定的生产条件。无尘车间按照清洁等级划分为不同标准,不同的清洁等级洁净度标准如下:

2、10级:0.1um浓度≤10,0.2um浓度≤2。该级别属于高等级净化工程,适用于精密、微型的电子科技行业。

3、100级:0.1um浓度≤100,0.2um浓度≤24,0.3um浓度≤10,0.5um浓度≤4,该级别为常见等级,应用于医药行业的无菌制造。

4、1000级:0.1um浓度≤1000,0.2um浓度≤237,0.3um浓度≤102,0.5um浓度≤35,1.0um浓度≤8,该级别应用于生产微型轴、光学器件。

5、10000级:0.1um浓度≤10000,0.2um浓度≤2370,0.3um浓度≤1020,0.5um浓度≤352,1.0um浓度≤83,该级别应用于生产液压设备或食品饮料。

6、100000级:0.1um浓度≤100000,0.2um浓度≤23700,0.3um浓度≤10200,0.5um浓度≤3520,1.0um浓度≤832,5.0um浓度≤29,该级别应用于很多工业领域。

7、1000000级:0.1um浓度≤1000000,0.2um浓度≤237000,0.3um浓度≤102000,0.5um浓度≤35200,1.0um浓度≤8320,5.0um浓度≤293,该级别净化程度较低,主要应用于印刷厂、包装厂等对洁净度要求不高的行业。本回答被网友采纳
第3个回答  2023-06-12

据空间内浮游颗粒物的大小,就分出了10级、100级、1000级、10000级、100000级、1000000级等级别,数字越小级别越高预算也就越高,不同的用途相匹配的级别也不一样。
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