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便携式制氧机属于医疗器械吗?
如题所述
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推荐答案 2012-06-19
不属于,1楼说的不对。
不是急救用氧才是医疗器械,医疗器械是有明确的标准的。
1.3L/min的出氧量的时候,氧浓度必须在90%以上
2.要有
医疗器械注册证
3.必须可以持续性制氧
只要符合上述条件的
制氧机
,就属于医疗器械,缺一不可,少一个条件都是保健制氧机,不能算是医疗器械。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
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其他回答
第1个回答 2012-06-19
这个应该不属于,便携式的制氧机属于保健用氧,不属于急救用氧,所以不是医疗器械,是保健器材
第2个回答 2019-07-05
如果有医疗器械许可证,那就属于医疗器械。 不能但从名称上判断是否属于医疗器械,可以去看一下,这款便携式制氧机是否有医疗器械注册证。
第3个回答 2012-06-19
不属于,属于小家电类的
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...家用的
制氧机是
不是
属于医疗器械?
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答:
制氧机属于2类医疗器械
,如果您家买的制氧机没有医疗器械批准文号,是非正规产品。正规家用制氧机在产品适用范围一项会标明的,例如下面这个制氧机:注册号 粤械注准20152540058 产品名称 医用制氧机 生产单位 深圳觉雅电器有限责任公司 产品适用范围 供医疗单位及家庭制备氧浓度90%以上的氧气,其中YYT-...
便携式制氧机
和医用制氧机有什么区别
答:
真正意义的便携制氧机属于医用制氧机
,是医用制氧机的一个子类,专门针对需要随时随地吸氧的人设计的。其区别有5个关键指标:氧气浓度是否为93%,只有达到93%才算医疗用,而且是各个档位都在93%,不能像一些保健机,氧浓度会下降到50%以下。是否脉冲供氧,国内外的真正便携制氧机都是脉冲供氧的,脉...
医院制氧系统
制氧机属于
2类
医疗器械
答:
是的,属于第二类医疗器械
,分类编码为6854
制氧机
,呼吸机,供氧设备
属于
什么行业
答:
属于医疗器械
行业,当然也有些
制氧机是
属于保健器材,那就不
是医疗器械
了
制氧机属于
几类产品
答:
制氧机属于医疗器械
二类的产品,需要有相关证件才能出售该产品的。
市面上有通过
医疗器械
注册的7L
便携制氧机吗?
答:
有的!映美新推出的7L
便携式制氧机
就通过了
医疗器械
注册,1-7L可调,每档氧浓度93±3%,整机连电池约2.4KG,用起来很方便。
家用
制氧机
需要做3C认证
吗?
它
是
家用电器类,还是
医疗器械
娄呢?
答:
制氧机属于医疗器械
,2类,需要药监局进行产品注册,无需做3C认证。
便携式
氧气呼吸器
属于医疗器械吗
答:
在医院里使用属于急诊抢救设备,一般配备在救护车或病员转运中使用。
开个卖
制氧机
的店需要
医疗器械
经营许可证吗
答:
您好,
制氧机属于
二类
医疗器械
,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。就是说您需要去办理医疗器械经营备案。
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