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《医疗器械注册证》有效期为几年
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推荐答案 2022-11-19
医疗器械注册证有效期为五年。
医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,注册证有效期是五年,这是国家新的规定。
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其他回答
第1个回答 2012-06-19
从注册批准日期开始,有效期4年;注册证变更不影响证书效期,快到期的时候可进行重新注册。
第2个回答 2012-06-11
4年
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医疗器械注册证有效期为几年
?
答:
医疗器械注册证的有效期按不同类别分别为5年、10年和15年
。但具体有效期需要依据不同的器械分类规定和实际情况来确定。根据《医疗器械监督管理条例》规定,医疗器械注册证的有效期原则上应当为5年、10年或15年。其中,一类(高风险)医疗器械和二类(较高风险)医疗器械的注册证有效期为5年;三类(中等...
医疗器械注册证有效期
答:
医疗器械注册证有效期为5年
。三类医疗器械注册证延注申报资料:1、申请表 2、证明性文件 注册人应当提交企业营业执照的副本复印件和组织机构代码证复印件。3、关于产品没有变化的声明 注册人提供产品没有变化的声明。4、原医疗器械注册证及其附件的复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件。5、注册证有效...
医疗器械注册证书有效期是几年
?
答:
五年
。根据《医疗器械注册管理办法》第三十六条 受理注册申请的食品药品监督管理部门应当在技术审评结束后20个工作日内作出决定。对符合安全、有效要求的,准予注册,自作出审批决定之日起10个工作日内发给医疗器械注册证,经过核准的产品技术要求以附件形式发给申请人。对不予注册的,应当书面说明理由,并...
医疗器械注册证有效期为
答:
《医疗器械监督管理条例》对医疗器械生产企业的开办条件作出具体规定,针对不同类别医疗器械制定相应的医疗器械生产质量管理规范。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第二十二条 医疗器械注册证有效期为
5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。 除有本条第三...
《医疗器械注册证》有效期
()年,有效期届满需要延续注册
答:
法律主观:医疗器械备案凭证有效期一般是
五年
。根据相关法律规定,医疗器械备案具体是指食品药品监督管理部门对医疗器械备案人提交的第一类医疗器械备案资料存档备查。法律客观:《医疗机构制剂注册管理办法》第三条 医疗机构制剂,是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。医疗机构配制的...
医疗器械
备案凭证
有效期为几年
答:
医疗器械注册证有效期为
5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册部门提出延续注册的申请。除有本条第三款规定情形外,接到延续注册申请的食品药品监督管理部门应当在医疗器械注册证有效期届满前作出准予延续的决定。逾期未作决定的,视为准予延续。办理二类医疗器械备案材料需要:1...
《医疗器械注册证》有效期为几年
答:
医疗器械注册证有效期为
五年
。医疗器械属于特别行业,在国内审核比较严格。企业申请医疗器械证,注册成功以后,大概可以使用多久呢?一类、二类、三类医疗器械,注册证有效期是五年,这是国家新的规定。
医疗器械
失效日期规定
答:
法律分析:于医疗器械说明书和标签管理规定总局令第6号字中第十条中的第十条生产日期、使用期限和失效日期;关于生产日期、失效日期、有效期至等使用定义都很明确。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第十五条 医疗器械注册证有效期为
5年
。有效期届满需要延续注册的,应当在有效期届满6个月前向原注册...
医疗器械
的使用期限和
有效期
答:
医疗器械
产品
注册证书有效期
四年。效期届满前6个月内,申请重新注册。医疗器械按其安全性和有效性大小分为一、二、三类。1、开办第一类医疗器械生产或经营企业,省药监局备案。2、开办第二医学教育|网编辑整理、三类医疗器械生产或经营企业,省药监局审批发证,工商注册。3、医疗器械生产企业在取得医疗...
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