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医疗器械法规里的初包装材料是什么意思
如题所述
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推荐答案 2012-10-30
初包装材料即与医疗器械直接接触的包装材料,亦即医疗器械的单包装或内包装。按接触形式分为两种:一种是直接与使用表面接触;另一种只直接接触产品,但不与使用表面接触。
温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
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其他回答
第1个回答 2012-10-31
初包装材料指的是与产品接触的那层包装,也就是最里层包装
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医用
包装是什么意思
啊?
答:
医用包装是指用于包装医疗器械、药品、医用材料和医疗设备的包装材料
。医用包装在保持产品质量、保证安全性方面起着非常重要的作用。医用包装具有严格的生产和使用标准,不仅需要符合国家法律法规的要求,还需要根据不同的产品特性、用途和使用环境等进行选择和设计。医用包装需要具有一定的特点和要求,主要包括:...
医院对无菌
医疗器械初包装
的要求
答:
医用包装材料种类繁多,
初包装属于无菌医疗器械的重要组成部分已经成为行业共识
,必须通过ISO13485、YY/T0287质量体系认证并保证持续受控,按标准流程一次做对。
什么是包装材料
答:
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,它即包括金属、塑料、玻璃、陶瓷、纸、竹本、野生蘑类、天然纤维、化学纤维、复合材料等主要包装材料,又包括涂料、粘合剂、捆扎带、装潢、印刷材料等辅助材料。包装材料应该具有:1、一定的机械性能 包装材料应...
补充
医疗
保险袋子
是什么材料
答:
医用聚酯丙烯透明膜。补充医疗保险袋子是医用聚酯丙烯透明膜
材料
,是用作灭菌
医疗器械的
一种包装,属于产品初始的内包装,它
的包装袋
指标上会有印刷相关信息,能够有效提高医疗器械的灭菌有效时间。医疗保险指基本医疗保险,是为了补偿劳动者因疾病风险造成的经济损失而建立的一项社会保险制度。
医用
包装材料
的选择与运用丨麦迪帕克
答:
在医疗领域,
包装材料
的选择和运用堪称
医疗器械
安全与效能的守护者。它不仅是吸引眼球的外观设计,更是保障临床操作无菌、使用者安全的基石。传统的如棉布、无纺布和皱纹纸虽常见,但其潜在风险不容忽视,只有严谨的系统设计和高标准的材料选取,才能确保每一步都符合国际和国内严格的标准,如ISO 11607和GB/...
器械包装的
规格要求
答:
医疗器械包装袋
的可适合的灭菌方式:ETO环氧乙烷、高温湿热蒸汽,gamma钴60射线辐照、等离子、甲醛等。结构组成: 袋子或者吸塑盒 袋子:纸塑袋 和纸纸袋为主(纸塑袋多为美国纸,法国纸,英国纸;纸纸袋为国产纸)吸塑盒:吸塑
材料
PET、或者PP、或者PETG等组成的吸塑盒 外热封医用涂胶纸,目前多为杜邦...
什么
是医用纸塑袋
答:
什么是医用纸塑袋?医用纸塑袋也叫医用灭菌
包装袋
、医用消毒袋。下面我将主要从功能上讲解下医用纸塑
包装的含义
。医用纸塑袋是一种用于医疗器械灭菌
的包装
,医院消毒中心CSSD,供应室,手术室,口腔科进行灭菌和灭菌之后保存灭菌过的
医疗器械的
一种包装。 是一种新型的,有效的,和更安全的医疗器械灭菌包装...
代理植入性
医疗器械的
经营范围
是什么
答:
初包装材料
:与产品直接接触的包装材料。洁净室(区):需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间(区域)。其建筑结构、装备及其作用均具有减少对该房间(区域)内污染源的介入、产生和滞留的功能。洁净度:洁净环境内单位体积空气中含大于或等于某一粒径的悬浮粒子的允许统计数。无菌加工:在受控的环境中进行...
什么是医疗
无纺布 医疗卫生无纺布用
什么材料
答:
灭菌物品的包装目的就是使医疗器械在使用前的贮存期内保持无菌状态,所以要求无菌
包装材料
具有良好的灭菌效果和隔离细菌的作用。BAJAYPACK医用无纺布为SMMS无纺具有良好的灭菌效果。可以用于金属、塑料等医疗器械手术包等
医疗器械的
环氧乙烷、蒸汽、伽马射线灭菌。
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