公司里的QA是什么

Question

如题所述

Answer 1

QA是质量保证职位；QC是质量控制职位

QA的职责：

（1）负责本部门全面工作，组织实施GMP有关质量管理的规定，适时向企业领导提出产品质量的意见和改进建议。

（2）保证本企业产品是在符合GMP要求下生产的。

（3）对全企业有关质量的人和事负有监督实施、（HACCP公众号）改正及阻止的责任。

（4）对有利于生产配置的指令在本部门的指定人员审核签署后进行复核批准。

（5）对检验结果进行复审批准。

（6）对新产品研制、工艺改进的中试计划及结论进行审核。

（7）审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。

（8）审定批记录，给出成品是否出厂的结论。

（9）负责组织制定原辅料、包装材料的质量标准和其他文件。

(10）审核不合格品处理程序。

(11）因质量管理上的需要，会同有关部门组织编写新的技术标准或讨论修正技术标准。

(12）审核各产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录，决定成品发放。

(13）处理用户投诉的产品质量问题，指派人员或亲自回访用户。对内召开会议，会同有关部门就质量问题研究改进，并将投诉情况及处理结果书面报告企业负责人。

(14）定期（至少每年一次）会同总工办、生产部对企业进行全面GMP检查，并将检查情况及时报告企业负责人。

QC职责：

(1）参与整个生产流程各项检验工作(包括原料，现场，成品)

（2）监控项目现场检验工作的具体实施情况，包括人员组织、技术实施、质量、进度、安全、成品保护等；

（3）及时报告批量质量问题，不合格信息的及时传递；

（4）为纠正质量问题，有权停止现场的生产；

（5）检验工具的管理，清单的维护。

扩展资料

QA与QC的区别：

QC是为使产品满足质量要求所采取的作业技术和活动，它包括检验、纠正和反馈，比如QC进行检验发现不良品后将其剔除，然后将不良信息反馈给相关部门采取改善措施。因此QC的控制范围主要是在工厂内部，其目的是防止不合格品投入、转序、出厂，确保产品满足质量要求及只有合格品才能交付给客户。

QA是为满足顾客要求提供信任，即使顾客确信你提供的产品能满足他的要求，因此需从市场调查开始及以后的评审客户要求、产品开发、接单及物料采购、进料检验、生产过程控制及出货、售后服务等各阶段留下证据，证实工厂每一步活动都是按客户要求进行的。

参考资料：QA--百度百科 QC--百度百科

Answer 2

以研发QA（包括PQA，HQA，SQA等）为例，一个合格的QA在项目中会充当三种角色：警察、老师、医生。
典型的职责包括过程指导、过程评审、产品审计、过程改进、过程度量。作为警察的角色，QA以业务流程为依据，需要及时发现和报告项目的问题，有选择性地参加项目的技术评审，定期对项目的工作产品和过程进行审计和评审。作为老师的角色，QA辅助项目经理制定项目计划，包括根据质量体系中的标准过程裁剪得到项目定义的过程，帮助项目进行估算，设定质量目标等；对项目成员进行过程和规范的培训及在过程中进行指导等。作为医生的角色，QA可以承担收集、统计、分析度量数据的工作，对项目过程进行诊断，帮助分析原因，开处方。
与此同时，QA人员可以来自企业的各个部门，既可以由专职人员担任，也可兼职。但很多企业的经验证明，选择一些新人和“闲人”组成的QA部门往往只能构成形式上的QA组织，却不能胜任企业对质量体系寄予的重任。在选择合适的QA人选时，企业应首先考虑他们的知识、技能和素质能否满足组织和岗位的要求。具体而言，可以从综合素质、项目管理经验、软件工程经验、项目业务知识，以及对过程体系的熟悉程度等方面来考察。QA人员如果没有实际参与过项目或产品的研发，没有从事过项目管理工作，或是从有些部门抽调来工作相对比较“轻松”的人员，即便他们熟读背诵了整个过程体系，仍然很难成为企业真正需要的合格的QA。