第1个回答 2022-09-23
Ⅰ 医疗器械内审员有什么要求
医疗器械内审员没有什么具体要求，最好是相关专业的，然后通过药监局版或国医械华权光组织的培训，考核合格后发给内审员证书（很少有不合格的）。
内审员的全名是质量（或/和环境、职业健康等）管理体系内部审核员。作为体系审核员，要按照ISO9001（医疗器械行业同时执行ISO13458——YY/T0287）标准以及公司按体系制定的相关文件的要求对公司的体系运行进行检查，以达到符合标准要求的目的。这是一个一般为 *** 的岗位。内审员一般不用考试，医疗器械要有相关认证机构的培训，完成后一般发证书。有效期一般要等到新标准出台才失效。理论上其实没有有效期的概念。这个看企业的规定和行业的要求。
国家要求医疗器械生产企业（二类、三类），需要配备两名及以上的内审员。
Ⅱ 怎样考取内审员资格证医疗设备的内审员有什么限制吗
没有限制的，但是如果是你要要用内审员证来办理许可证的话，或执照的话，有要求的，你具体可以打我电话，用户名是电话
Ⅲ 医疗器械内审员的作用
医疗抄器械内审员的作用：
内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员 *** 担任。
内审员的职业前景
随着与国际接轨呼声的日益高涨，我国优秀企业纷纷跨入ISO9000认证的行列。国务院更要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证。按规定每一个需要认证的单位至少需2-3名内审员，内审员将是本世纪不可缺少的人才。另外，由于ISO9000认证的大力推广，越来越多的单位希望取得认证证书，但这些单位常常不知道该如何运作，这就造ISO9000咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书，并在工作中获取一定的认证经验之后，就可以跨进认证咨询的大门，为需要认证的单位提供咨询业务，做一个天马行空的自由职业人，或者开一家认证咨询公司开辟自己的事业之路。 因此，持有一张内审员资格证书，无异于多了一块敲开事业之门的金玉之石。
Ⅳ 我有一个医疗器械内审员的证书，如果我想从事别的行业，这个证书还有用吗
你的联系方式多少，可以联系一下吗
Ⅳ 医疗器械行业的内审员考试在哪里报名怎么考
北京国医械华光认证有限公司网站上有相关的培训信息，医疗器械行业的内审员一般都在他们家培训。我就是在那学的。
Ⅵ 拥有无菌医疗器械检验员资格证，医疗器械注册证，内审员证，内校员证，能做管代了么
管代不是就几个证就能做的了的，楼上说的内审员证是必须得，还要参加过质量体系和内相应行业标准的培训，容指导各个部门进行正常工作；这样给你说吧，能懂老总所不懂，做老总所不能做的，忍老总所不能忍的，这样就差不多了。
Ⅶ 如何获得iso13485认证审核员资格
先需要通过考试成抄为实习审核员，袭然后要挂靠在认证机构，在认证机构集齐满实习课时后可以转为正式审核员。
审核员应当：
1、 有道德；
2、思想开明，愿意与持有不同意见或观点的人交流并考虑他们的想法；
3、善于交往，能够灵活的和他人交流；
4、 善于观察，即主动地认识周围环境和活动；
5、自立，可以独立完成工作。
Ⅷ 医疗器械内审员有用吗 这个证书好考吗
我就是内审员，是前三年经过国家华光医疗器械。。。培训学习经过考试后取得的，上的是速成班，知识面广，硬考还是比较难，一来我在大型国企 做过多年的文秘，管过质量QQ小组，又学过汉语语言文学，是一点水没参的硬考上的，而且考得优秀，大部分是经过辅助才成的，证比较好考，只要全封闭学习期间听讲别开小差，想不拿证都难。我觉得经过教授专家那么指点有点一下明白许多的感觉，对于自己在企业的管理大有用处
以下转载别人对此说法
内审员全称叫内部质量审核员，通常由既精通ISO9000国际标准又熟悉本企业管理状况的人员担任。按ISO9000标准的要求，凡是推行ISO9000的组织每年都要进行一定频次的内部质量审核，内部质量审核由经过培训的有资格的内审员来执行审核任务。所以，凡是推行ISO9000的组织，通常都需要培养一批内审员。内审员可以由各部门人员 *** 担任。
内审员的职业前景
随着与国际接轨呼声的日益高涨，我国优秀企业纷纷跨入ISO9000认证的行列。国务院更要求全国三年内完成10万家企业的ISO认证。按规定每一个需要认证的单位至少需2-3名内审员，内审员将是本世纪不可缺少的人才。另外，由于ISO9000认证的大力推广，越来越多的单位希望取得认证证书，但这些单位常常不知道该如何运作，这就造ISO9000咨询机构的大量兴起。当你取得了内审员资格证书，并在工作中获取一定的认证经验之后，就可以跨进认证咨询的大门，为需要认证的单位提供咨询业务，做一个天马行空的自由职业人，或者开一家认证咨询公司开辟自己的事业之路。 因此，持有一张内审员资格证书，无异于多了一块敲开事业之门的金玉之石。
中专文凭经过学习、培训完全能胜任此工作，
Ⅸ 医疗器械内审员的作用
内审员就是内部审核员，简单讲，就是企业体系的内部审核，以达到持续内进进的目容的，可以先看看标准，按标准找相关的例子看一下，很简单的，中专可以的，
这个要不年检的，
不过，有些机构发的的确是三年有效，
我是做内审员培训的，我们发的不是三年有效的，可以加我，也可以找中华内审员培训网，
Ⅹ 医疗器械内审员与外审员的区别，哪个含金量高
外审员是能在认证机构上班，然后被派往其他企业进行审核的。
内审员仅是专在企业内部进行属自我检查、改进的人员。
所以不存在比较的问题。行业不同，外审员是个职业，内审员是企业内部的岗位（大多还是 *** 的，在内审时才有用到的）