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制药洁净车间布置的一般要求
洁净车间
设计总体怎么合理的
布置
?
答:
洁净车间设计需要遵循一定的原则和标准,以确保车间的洁净度、舒适度和功能性
。以下是一些总体布置的考虑因素:1. 洁净度控制:根据生产工艺和产品的要求,确定车间的洁净等级和
空气净化
标准。合理选择空气过滤器、通风系统和洁净设备,确保空气洁净度和正压。2.
流程设计
:根据生产流程和操作顺序,合理布置生...
洁净车间
建设需要注意哪些要点
答:
2. 建筑材料:选择合适的建筑材料,以满足车间的温湿度控制和洁净度要求
。例如,选择不易产生尘埃和细菌的材料,以及具有抗菌、防霉、防静电等功能的材料。3.
设备安装
:在设备的安装过程中,要注意避免交叉感染和污染。设备的布局要合理,便于操作和维护,同时要考虑到车间的气流组织和洁净度要求。4. 空...
医药工业
洁净
厂房GMP
车间
净化设计基本原则?
答:
SICOLAB医药工业洁净厂房GMP车间净化设计基本原则
一、防火要求 医药工业洁净厂房的耐火等级不应低于二级
。二、空气静压差设计 不向空气洁净度级别的医药洁净室之间及洁净室与非洁净室之间
不应小于10Pa
;医药洁净室与室外大气的静压差不应小于10Pa。三、设计注意事项 1、高致敏性药品(青霉素类)、生物制品(...
新版GMP
洁净
厂房建设
要求
。比如厂房材料用哪种,消防要求,照明,风管...
答:
不论是新建或改建的洁净车间周围都要进行绿化,
车间四周应设消防车道,厂区的路面尽量选用坚固、起尘少的材料
。工艺布置 在不影响生产情况下,为了减少交叉污染和便于系统布置,尽量将洁净度要求相同的洁净室安排在一起。洁净室内只布置必要的工艺设备,容易产生灰尘和有害气体的工艺设备或辅机尽量布置在洁净...
洁净车间要求
答:
1洁净区温度和湿度的要求 原料药车间的温度和湿度都应有相应的规定,
一般可以参考的值为:温度控制在17至25摄氏度
,相对湿度控制在百分之28至百分之60。温度和湿度的记录应保证可以及时的观测数值的变化,一般记录间隔不应超过三小时。若天气、设备等条件有较大的变化时,应及时调整记录的周期和内容。2...
医药工业厂房的
洁净
室有什么
要求
答:
第3.1.2条 医药工业
洁净
厂房与市政交通干道之间距离不宜小于50m.第二节 总平面
布置
第3.2.1条 总平面布置除遵循国家有关工业企业总体设计原则外,还应符合有利于环境净化,避免交叉污染等
要求
。第3.2.2条 厂区按行政、生产、辅助和生活等划区
布局
。第3.2.3条 生产厂房应布置在厂区内环境清洁,...
什么是GMP药厂
洁净车间
及管理
要求
?
答:
(一)药厂洁净室或洁净区 药厂洁净室或洁净区,是指需要控制粉尘颗粒和微生物污染的区域。 按照GMP设计要求,药厂生产厂区
通常
分为
一般
生产区(无
洁净要求
)、控制区(100000级、300000级)、洁净区(10000级)和无菌区(100级)。药品是用来治病救人的,为保证药品的质量和...
制药车间的
净化装修是怎么进行的
答:
药厂净化
车间
工作人员须穿好
无尘
服、无尘鞋,戴好一次性口罩、头帽并经过风淋通道后方可进行
洁净
室;工作人员携带的工具、材料等都要经过清洁后方可带入药厂车间,非工作必要之物品禁止携入。提示:日常受到滤材、环境等因素会对净化车间产生一定影响,为了确定生产环境对空气洁净度
的要求
,对其维护保养是非常...
新版GMP的D级区中
洁净
度
的要求
是多少
视频时间 00:46
医药工业
洁净
厂房设计
要求
答:
第1.0.6条 医药工业
洁净
厂房的设计应为施工安装、维护、管理、检修、测试和安全运行创造必要的条件。第1.0.7条 医药工业洁净厂房的设计除应执行本规范外,还应符合现行的国家标准、规范和规定的有关
要求
。第二章 生产区域的环境参数 第一节
一般
规定 第三章 厂址选择和总平面
布置
第一节 厂址选择...
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