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医疗器械监督管理条例2014版
医疗器械
生产
监督管理
办法(
2014
)
答:
第一章 总 则第一条 为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效,根据《
医疗器械监督管理条例
》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械生产活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械生产监督管理工作。县级以上...
医疗器械管理条例
(国务院令739号)包含哪些内容?
答:
医疗器械监督管理条例
(2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布
2014
年2月12日国务院第39次常务会议修订通过 根据2017年5月4日《国务院关于修改〈医疗器械监督管理条例〉的决定》修订 2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过)比如:第十三条 第一类医疗器械实行产品备案管理,第二类、第...
医疗器械监督管理条例
的介绍
答:
《
医疗器械监督管理条例
》于2000年1月4日以中华人民共和国国务院令第276号公布,
2014
年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,2014年3月7日中华人民共和国国务院令第650号公布。该《条例》分总则、医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督检查、法...
2014
新版
医疗器械监督管理条例
第3类医疗器械没有购进票据怎样处罚_百度...
答:
《
医疗器械监督管理条例
》第六十八条:有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处5000元以上2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证、医疗器械经营许可证:(一)医疗器械生产企业未...
新
医疗器械监督管理条例
从何时实施
答:
《
医疗器械监督管理条例
》已经
2014
年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。国家食品药品监督管理总局正在抓紧制修订《医疗器械监督管理条例》配套规章和规范性文件并将陆续发布。现就贯彻实施《医疗器械监督管理条例》有关事项公告如下:一、关于产品注册管理 在国家食品药品监督管理...
《
医疗器械监督管理条例
》新旧版区别解读
答:
时隔7年《
医疗器械监督管理条例
》再度更新。(旧版施行时间
2014
年6月1日,新版施行时间2021年6月1日) 我从生产企业的角度对新条例进行阅读,发现编写框架未变:还是从医疗器械产品注册与备案、医疗器械生产、医疗器械经营与使用、不良事件的处理与医疗器械的召回、监督...
医疗器械
经营相关法律法规包括哪些
答:
包括以下法规条例:《
医疗器械监督管理条例
》,后面所有的文件都是围绕条例展开细化的。此条例已经于
2014
年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,自2014年6月1日起施行。《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告》(2014年第58号),本公告于2014年12月12日公布并施行。《医疗...
!我们目前
医疗器械
执行的最高的法律法规是哪部
答:
医疗器械最高的管制文件《
医疗器械监督管理条例
》不是法律而是条例。《医疗器械监督管理条例》已经
2014
年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,现将修订后的《医疗器械监督管理条例》公布,自2014年6月1日起施行。
新的
医疗器械监督管理条例
对医疗器械行业有哪些方面的显著改变_百度知 ...
答:
直辖市人民政府药品
监督管理
部门许可改为向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门许可。本次修订没有新增审批许可,将现行
条例
规定的16项行政许可减掉了7项许可,包括:(1)将国产和进口第一类
医疗器械
的产品注册改为备案;(2)将第 二、三类医疗器械非实质性变化的变更注册改为备案;(3)将从事第...
医疗器械监督管理条例
新旧对比
答:
第五条
医疗器械监督管理
遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。删除国务院食品药品监督管理部]应当配合国务院有关部门,贯彻实施国家医疗盟械产规划和政策。等 法律依据:2000年1月4日中华人民共和国国务院令第276号公布
2014
年2月12日国务院第39次常务会议修订通过根据2017年5月4日《国务院...
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