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医疗器械监督管理条例2021
2021
年
医疗器械
法规
答:
法律分析:《
医疗器械监督管理条例
》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》,本条例自
2021
年6月1日起施行。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体...
医疗器械监督管理条例
(
2021
修订)
答:
第一章 总则第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展,制定本
条例
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理,适用本条例。第三条 国务院药品监督管理部门负责全国
医疗器械监督管理
工作。国务院有关部门在各自的职责范...
医疗器械管理条例2021
新内容
答:
2021
年修订的《
医疗器械监督管理条例
》对下列内容进行新增修改:医疗器械实行分类管理,第二类、第三类需要取得上市许可,第一类实行备案,《条例》使用了“注册人、备案人”概念,对应上市许可持有人概念。为落实上市许可持有人制度,《条例》作了以下规定:一是明确医疗器械注册人、备案人的定义。取得医疗器...
医疗器械监督管理条例
于哪年实施
答:
自
2021
年6月1日起施行。《
医疗器械监督管理条例
》是为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业发展。2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过《医疗器械监督管理条例》,自2021年6月1日起施行。医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个办法严格贯彻落实“四个最严”要...
医疗器械监督管理条例
新修订后共计条款多少条
答:
法律分析:《
医疗器械监督管理条例
》新修订后共计条款107条,医疗卫生机构为应对突发公共卫生事件而研制的医疗器械的管理办法,由国务院药品监督管理部门会同国务院卫生主管部门制定。从事非营利的避孕医疗器械的存储、调拨和供应,应当遵守国务院卫生主管部门会同国务院药品监督管理部门制定的管理办法。法律依据:《...
医疗器械监督管理条例
修订几次
答:
法律分析:目前
医疗器械监督管理条例
修订2次。第一次为2014年2月12日国务院第39次常务会议修订通过,第二次为2020年12月21日国务院第119次常务会议修订通过,并自
2021
年6月1日起施行。法律依据:《医疗器械监督管理条例》第一条 为了保证医疗器械的安全、有效,保障人体健康和生命安全,促进医疗器械产业...
第一类
医疗器械
实行备案
管理
第二类第三类医疗器械实行什么管理
答:
实行注册管理。《
医疗器械监督管理条例
》(国务院令第739号),自
2021
年6月1日起生效,对医疗器械的管理进行了调整。其中规定了不同类别的医疗器械应该采取不同的管理措施。
医疗器械监督管理条例
739号公布日期是哪天?
答:
中华人民共和国国务院令第739号,公布日期为
2021
年3月19日。为现行有效的《
医疗器械监督管理条例
》,自2021年6月1日起施行。
医疗器械监督管理条例
罚款金额
答:
答案是处以违法所得13倍(含)-17倍(含)罚款,没收所有该医疗器械。因为10000元属于“违法所得不足一万元”的“一般情形”,对应的是13倍(含)-17倍(含)罚款。 修订后的《
医疗器械监督管理条例
》已于
2021
年6月1日起正式施行。《条例》第八十一条针对医疗器械生产经营企业,存在以下三种情况: (一...
辽宁省医疗机构药品和
医疗器械
使用
监督管理
办法(
2021
修正)
答:
第一条 为了加强对医疗机构药品和医疗器械使用的监督管理,保障人体健康和生命安全,维护患者的合法权益,根据《中华人民共和国药品管理法》和国务院《
医疗器械监督管理条例
》等有关法律、法规,结合我省实际,制定本办法。第二条 我省行政区域内的医疗机构使用药品和医疗器械(以下统称药械),应当遵守本...
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