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医疗器械购货者资质审核制度
销售三类
医疗器械
需要什么
资质
答:
三类
医疗器械
经营许可证的办理方式:首先,经营者向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门申请经营许可。然后,负责药品监督管理的部门应当对申请资料进行
审查
。对符合规定条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。第三类医疗器械经营许可证的办理,野枣具体如下:1、经营企业提交的医疗器械经营企业...
医疗器械
经营许可证需要什么条件
答:
医疗器械
经营许可证需要条件如下:1、企业负责人应具有高中以上文化程度;2、应具有企业资格的《营业执照》;3、质量管理人员应当具有相关专业大专以上学历或中级(含)以上职称,经营验配类产品的企业,应具备医学专业大学专科(含)以上学历或中级以上验光师资格(助听器验配师)专业技术人员;经营植入材料和人工器...
采购或供应
医疗器械
产品时应主动或索取哪些有效证件
答:
(一)营业执照;(二)
医疗器械
生产或者经营的许可证或者备案凭证;(三)医疗器械注册证或者备案凭证;(四)销售人员身份证复印件,加盖本企业公章的授权书原件。授权书应当载明授权销售的品种、地域、期限,注明销售人员的身份证号码。”
购进
医疗器械
前,
审核
首营企业都需要哪些
资质
答:
机械的产品专利
医疗机械
的生产许可证 医疗机械的经营许可证 企业营业执照 我认为这些都是必须要查看的 如果觉得不信任,可以
审核
组织机构代码证和税务登记证 看完这些 企业就是正规企业 都是有售后保障的,鸥桥科技的这些资质都有,产品专利在网站上都可以查到。
医疗器械
生产经营监督管理办法
答:
医疗器械
经营企业应当按照国家有关规定执行医疗器械唯一标识
制度
。第三十一条医疗器械经营企业应当从具有合法
资质
的医疗器械注册人、备案人、经营企业购进医疗器械。第三十二条医疗器械经营企业应当建立进货查验记录制度,购进医疗器械时应当查验供货企业的资质,以及医疗器械注册证和备案信息、合格证明文件。进货查验记录应当真实...
杭州三类
医疗器械
经营许可证现场
审核
严格吗
答:
严格。杭州对于三类
医疗器械
经营许可证的现场
审核
是比较严格的。申请者需要满足一定的
资质
和条件才能获得该许可证。审核人员会对申请者的资质、设备设施、管理
制度
等方面进行仔细
审查
,并对现场进行实地核查。审核过程中,会对申者经营环境、设备设施、产品的质量管理体系等方面进行检查。
经营
医疗器械
需要什么
资质
答:
工商行政管理部门出具的《企业名称预核准通知书》。经营
医疗器械
所需具备
资质
:1.具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部...
进货查验记录应当保存至
医疗器械
有效期后几年
答:
医疗器械
经营许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的,依照有关行政许可的法律规定办理延续手续。 第三十二条 医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械,应当查验供货者的
资质
和医疗器械的合格证明文件,建立进货查验记录
制度
。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录...
医疗器械
技术审评质量管理规范
答:
第一条 为进一步提高医疗器械技术审评工作质量,保证医疗器械技术审评工作依法、科学、高效、公正,根据《国务院关于改革药品
医疗器械审
评审批
制度
的意见》(国发〔201*〕44号)、《医疗器械监督管理条例》(国务院令第650号)、《医疗器械注册管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第4号)、《体外诊断试剂注册管理办法》(国...
医疗器械
销售管理
制度
答:
1、明确目标:明确制定
医疗器械
销售管理
制度
的目的是为了保证医疗器械销售流向真实、合法,防止医疗器械流入非法渠道,确保医疗器械质量安全。2、确定范围:根据企业实际情况,确定医疗器械销售管理制度的适用范围,如销售环节的质量管理、
购货
单位的
资质
核实等。3、设定职责:明确各部门及人员的职责,如业务部...
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