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医院需不需要gsp认证项目
在
医院需要Gsp
的证吗
答:
不需要
,GSP证书是针对药品经营企业的,用来规范药品经营行为,是药品经营管理和质量控制的基本准则。
医药市场
要不要GSP认证
?
答:
是的,
现在国家药监局要求医药公司必须通过GSP认证.认证不是到认证公司认证的
,而是省药监局派人来认证的,通过了则给于GSP认证证书.有了认证证书才可能拿到药品经营许可证的.GSP认证本身不花钱的.就是说药监局来认证是不需要钱的(当然红包除外).但是准备公司的硬件软件需要花钱.也不是特别麻烦,硬件嘛,有...
GSP认证
医药冷库该如何建设?
答:
通常情况下,一座医药冷库建好后,需要通过国家GSP认证
,才能正常启用。给大家来分享一下关于医药冷库GSP认证的要求以及验收的标准。一、医药冷库GSP认证 2013年6月1日起,我国开始实行新版GSP认证体系,新版GSP在软件方面要求企业实施计算机管理信息系统,在硬件方面要求对药品仓库采用温湿度自控监测系统,对药...
创办医药公司必须
通过GSP认证
么
答:
是的,
现在国家药监局要求医药公司必须通过GSP认证.认证不是到认证公司认证的
,而是省药监局派人来认证的,通过了则给于GSP认证证书.有了认证证书才可能拿到药品经营许可证的.GSP认证本身不花钱的.就是说药监局来认证是不需要钱的(当然红包除外).但是准备公司的硬件软件需要花钱.也不是特别麻烦,硬件嘛,有...
兽药
gsp认证
是不是取消了
答:
法律分析:没有。关于GMP、
GSP
、GCP、GLP
认证
取消的消息从CFDA(国家食品药品监督管理总局)中传出,未来有望取消上述四证认证,但仍按其规定规范检查,生产和流通环节可能实施两证合一。法律依据:《中华人民共和国药品管理法》第二十条 医疗机构设立制剂室,应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生...
广东体外诊断试剂
需要GSP认证
吗?
是否
有相关文件?
答:
经营 体外诊断试剂 肯定
需要GSP认证
。所有药品经营企业都必须通过GSP认证。相关文件是:《中华人民共和国药品管理法》对药品的定义是指:用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质。包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、...
药品GSP认证
是什么
答:
GSP认证
是GoodSupplyPractice的缩写,即产品供应规范。控制药品流通过程中可能引起质量事故的各种因素,防止质量事故的发生,是一套管理程序。在药品生产、经营和销售的全过程中,由于内外部因素的作用,随时可能出现质量问题。必须在所有这些环节采取严格措施,从根本上保证药品质量。普惠制是《药品经营质量管理...
2021开新药店
需要gsp认证
吗
答:
不需要
。关于药品GMP、GSP管理要求自2019年12月1日起,取消药品GMP、
GSP认证
,不再受理GMP、GSP认证申请,不再发放药品GMP、GSP证书。2019年12月1日以前受理的认证申请,按照原药品GMP、GSP认证有关规定办理。2019年12月1日前完成现场检查并符合要求的,发放药品GMP、GSP证书。凡现行法规要求进行现场检查...
GSP
除了针对药品之外,还可以针对医疗器械吗?
答:
GSP
只针对药品的流通领域。1. 只针对药品,非药品和器械都不属于管辖范围。2. 只针对批发和零售这两块,不包括生产厂家和
医院
内的销售。
医药行业中的
GSP认证
具体内容有那些?
答:
一、
GSP认证
的硬件要求:(一)、仓库及环境的要求 1、企业应有与其经营规模相适应的仓库。其面积(建筑面积)应达到下列规定要求:大型企业不低于1500M2,中型企业不低于1000M2,小型企业低于500M2。2、库区环境的要求:库区地面应平整、无积水和杂草,没有污染源。3、仓库应能满足下列要求:库区选址及...
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