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医疗器械需要gsp认证么
三类
医疗器械
经营单位
要通过GSP认证
,软件是认证的一个部分,对软件部分...
答:
首先纠正一个错误,GSP是药品经营质量管理规范。
药品经营企业需认证后发放GSP认证证书
。医疗器械目前虽然也出了医疗器械质量管理规范,但是并不是一种认证,也没证书发你。只是现在医疗器械许可证换证会采用这个规范做为标准来检...
医疗器械
经营企业
需要通过GSP认证吗
答:
是的
,相关规范:《医疗器械经营质量管理规范》、《医疗器械经营质量管理规范现场检查指导原则》
关于
gsp认证
答:
GSP是药品经营企业质量管理规范认证
。如果你是属于医药商业企业,兼营保健食品、医疗器械和普通器械等,自然是需要 整体通过GSP认证才能营业的。如果不是医药商业企业的话,仅仅销售保健食品、医疗器械和普通器械,只需要在经营范围...
是不是只要是药商
医疗器械
商都得有
gsp
系统
答:
是的
,实施GSP系统是贯彻执行国家有关法律法规的需要。
我们是做
医疗器械
零售的,可否
申请GSP
《药品经营质量管理规范
认证
证书...
视频时间 18013485:20
新开药店还没过
gsp
之前可以批
医疗器械
证
吗
答:
您好, 这是没有关联性的,
医疗器械
经营许可证是单独办理的,和
GSP
没有关联性,所以题主可以放心的去申请医疗器械经营许可证。申请材料:(一)申请设立医疗器械经营企业的报告一份,填写或打印《医疗器械经营企业许可申请表》...
什么是
GSP认证
?
答:
GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。GSP为企业提供了科学的质量管理思想体系。实施
GSP认证
将促进企业...
开办一个药品,保健品,药品
器械
销售的公司
需要
什么条件?
答:
我分开给你说吧 药品:《药品经营许可证》、《营业执照》、《药品经营质量管理规范
认证
证书》
医疗器械
:一类医疗器械不
需要
申请证书,开办二类、三类医疗器械经营企业需要办理《医疗器械经营企业许可证》保健品 《保健食品经营...
医药公司
需要
哪些证件
答:
3、《药品经营许可证》、《
医疗器械
经营许可证》、《食品经营许可证》、
GSP
(药品经营质量管理)
认证
。注册医药公司的流程步骤:第一步:做好前期的准备工作。前期的筹备主要有员工的筹备,包括职业药师,验收员,保管员等等;...
医疗器械
生产公司是否一定要办GMP
认证
答:
这个说法本身就是错误的,
医疗器械
根本就没GMP
认证
这一说,GMP是药品行业的认证,医疗器械是叫生产质量管理规范,一般简称GMP。国家局也不认可器械GMP这个叫法。其实就是所谓医疗器械的体系考核,按照这个规范验收合格后 办法 ...
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