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批记录至少保存多久
批记录至少保存多久
答:
批记录应当由质量管理部门负责管理,
至少保存至药品有效期后1年
。
批生产
记录
应按批号归档,
保存
至( )。
答:
物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过3年;批生产记录应按批号归档,
保存至药品有效期后1年
,未规定有效期的药品的批生产纪录至少保存3年;销售记录应保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品销售记录至少保存3年。
药品的
批记录
及发运记录应
保存至少
该药品有效期后几年
答:
一年
。国家药品监督管理局2019年9月16日发布的相关信息显示,药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后一年。
药品
批记录至少保存
至药品有效期后的
答:
药品批记录至少保存至药品有效期后的一年
。每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。
跟着张羽老师学法规-
记录保存
年限总结篇
答:
生产企业批记录,
至少保存至药品有效期后1年
。根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。制剂在使用过程中出现质量问题时,填写收回记录。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年...
批生产
记录
应按批号归档
保存
至药品有效期后几年
答:
一年
。根据查询执业医师法规可知,批生产记录应按批号归档保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。药品的有效期是指药品在符合药品储藏的条件下,可以保证质量合格、药品能够正常使用的有效期限。
GMP要求所有原料、包装材料的
记录至少
要
保存
至使用其批保质期后几年
答:
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后
一年
。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法,一般不会有检察官提这方面的问题,所以保存至有效期1年后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。
建议收藏!《药事管理与法规》时间考点总结(二)
答:
7.药品生产的批记录应当至少保存至药品有效期后1年
。8.申请GSP认证的药品经营企业在申请谁上前1年内,应没有因违规经营造成的经销假劣药品问题。9.医疗机构应当严格控制临时采购抗菌药物品种和数量,同一通用名抗菌药物品种启动临时采购程序原则上每年不得超过5例次。10.《进口药材批件》一次性有效批件的...
如何编写有效的SOP
答:
按照137规定,
批记录
需
至少保留
三年,且需方便复核和复制,无论是光电复印还是电子设备输出,都需满足质量要求。原始记录或复印件,如缩微技术,也需确保易于阅读和复制。质量评价中,文字记录的保存和年度评价程序也需有明确的操作规程。欧盟的文件原则同样强调文件的清晰度和书面记录的重要性,质量标准详细...
贷款申请
记录多久
自动消除?
答:
贷款申请
记录多久
自动消除? 贷款申请记录在两年以后会自动消除。贷款申请记录是指贷款审批查询记录,征信只会显示近两年内的贷款审批查询记录,当查询
记录保留
时间超过2年,那么征信会隐藏该记录,因此也就可以视为两年以前的查询记录被征信系统自动消除了。 征信查询记录过多会将个人征信弄花,征信被弄花以后,会导致后续申请...
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批记录的保存期限
生产记录保存期限为纪念
批记录由什么部门负责管理
批记录由质量保证部门保存至
批包装记录至少保存至
生产件批准记录保存时间
gmp要求批记录保存时间
批生产记录应保存至药品有效期后
批生产记录应保存几年