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批记录的保存期限
批生产
记录
应按批号归档,
保存
至药品有效期后几年?
答:
1年
。根据查询《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定得知,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后
一年
。批生产记录是一个批次的待包装品或成品的所有生产记录,包括各岗位操作记录和其他相关记录。
跟着张羽老师学法规-
记录保存年限
总结篇
答:
生产企业批记录,
至少保存至药品有效期后1年
。根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。制剂在使用过程中出现质量问题时,填写收回记录。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少1年备...
药品
批记录
至少
保存
至药品有效期后的
答:
药品批记录至少保存至药品有效期后的一年
。每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。
药品的
批记录
及发运记录应
保存
至少该药品有效期后几年
答:
一年
。国家药品监督管理局2019年9月16日发布的相关信息显示,药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后一年。
批生产
记录
应按批号归档
保存
至药品有效期后几年
答:
一年
。根据查询执业医师法规可知,批生产记录应按批号归档保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。药品的有效期是指药品在符合药品储藏的条件下,可以保证质量合格、药品能够正常使用的有效期限。
GMP要求所有原料、包装材料的
记录
至少要
保存
至使用其批保质期后几年
答:
批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后
一年
。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法,一般不会有检察官提这方面的问题,所以保存至有效期
1年
后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。
药品的生产管理包括哪些内容?
答:
一、批生产记录的要求及其保存期限 1.要求:批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整,并由操作人及复核人签名。记录应保持整洁,不得撕毁和任意涂改;更改时,在更改处签名,并使原数据仍可辨认。2.保存期:批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后
一年
。未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存...
GMP规定批生产
记录
应按什么归档?
保存
多长时间??
答:
【答案】:按批号归档 GMP批生产
记录
需要
保存
以往5年以内的记录,但有的也会要求保存以往3年内的记录,因为在GMP验收过程中,验收组的专家不会过多的去检查批生产记录,只是会关注批生产记录填写的是否合理,会针对批生产记录提出一些问题和看法,GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何,在硬件条件上多...
《药品生产质量管理规范》中,批生产
记录
应按批号归档,
保存
至药品有效期...
答:
【答案】:A 《药品生产许可证》有效期为5年,《药品经营许可证》有效期为5年,中药二级保护品种的保护期限为7年,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,
保存至药品有效期后1年
。
贷款
记录
保留几年可以消除贷款记录保留几年
答:
现在有很多小额贷产品,不需要到银行办理,贷款到账快,所以很多人贷款越来越多,最后还不上款产生逾期,贷款都是要上征信
记录的
,很多人担心征信贷款记录会一直存在,那么征信贷款记录多久消除呢?一般情况下,征信上的贷款记录保留5年,申请审批记录保留2年。如果有逾期还款记录,根据《征信业管理条例》...
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