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兽药GMP验证释义
GMP认证
的审查员怎样取得
答:
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开的。4、药品GMP认证分为国家和...
具体的
GMP
基本原则有哪些?
答:
GMP
基本原则有下列16点:(1)药品生产企业必须有足够的资历合格的与生产的药品相适应的技术人员承担药品生产和质量管理,并清楚地了解自己的职责;(2)操作者应进行培训,以便正确地按照规程操作;(3)应保证产品采用批准的质量标准进行生产和控制;(4)应按每批生产任务下达书面的生产指令,不能以生产计划...
宠物
兽药
发到泰国需要什么认证
答:
兽药gmp
泰国(thailand)大使馆双认证。文件要求:1、下列领事要求所有双认证文件一式两件:菲律宾、泰国、委内瑞拉、乌兹别克斯坦、意大利、土耳其。其中 一份供领事留底(不收双认证费)。2、下列领事要求提供双认证文件的复印件,复印件份数如 下表:埃及、也门、伊朗、、印尼、老挝、巴基斯坦、埃塞俄比亚...
GMP
和ISO13485的区别
答:
\x0d\x0a\x0d\x0a中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开...
兽药GMP
失效以前生产的兽药
答:
兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(农业农村部令〔2020〕第3号)已于2020年4月21日发布,自2020年6月1日起施行。根据《兽药管理条例》和《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》规定,现就《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称“
兽药GMP
”)实施工作安排公告如下。一、所有兽药生产企业...
什么叫
兽药
批准文号?其格式内容是什么
答:
您好,很高兴回答您的问题。这个问题我昨天刚刚回答过!
兽药
批准文号是,兽药厂取得
gmp
证书后,到农业部申请某一具体药品的生产,后农业部批准文件上规定该药品的专有编号。格式为:兽药字(xxxx)xxxxxxxxx,开始四个xxxx表示批准文号下发年份,五年一换。中间五个xxxxx就是兽药厂生产许可证号。最后四个...
药用辅料(乙醇)和药用乙醇有什么区别?还有在
GMP
证书,药品注册证方面有什...
答:
取得药品GMP认证证书的企业(车间),在申请生产新药时,卫生行政部门予以优先受理。迄至1998年6月30日,未取得药品GMP认证的企业(车间),卫生行政部门将不再受理新药生产申请。2002年3月19日,农业部修订发布了新的《兽药生产质量管理规范》(简称《
兽药GMP
规范》)。同年6月14日发布了第202号公告,...
兽药
产品批准文号管理办法
答:
(一)《兽药产品批准文号申请表》一式二份;(二)《兽药生产许可证》复印件一式二份;(三)《
兽药GMP
证书》复印件一式二份;(四)标签和说明书样本一式二份;(五)所提交样品的自检报告一式二份。省级人民政府兽医行政管理部门应当自受理之日起5个工作日内将样品送兽药检验机构进行检验,并自...
GMP认证
需要提交的资料有哪些
答:
符合法规要求。 GMP所规定的内容,是食品加工企业必须达到的最基本的条件。 《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开的。
什么叫假
兽药
答:
(1)国家规定下列四种情况为假
兽药
①非兽药冒充兽药。②他种兽药冒充此种兽药。③所含成分与国家标准不符。④名称与国家标准不符。(2)国家规定下列五种情况按假兽药处理 ①禁止使用的兽药。②应该抽检审查的未进行抽检审查。③变质的兽药。④被污染的兽药。⑤所标明的适应证或功能主治超出范围的。...
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