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兽药GMP验证释义
GMP的
精髓是什么
答:
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开的。药品GMP认证分为国家和省...
保健食品
gmp的
全称是
答:
《良好药品生产规范》GMP是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开的。GMP在中国人用药方面,1988年在中国大陆由卫生部发布,称为药品生产质量管理规范,后几经修订,最新的为1998年...
GMP认证
与FDA验厂有何不一样?如何建立相关管理体系?
答:
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开的。药品GMP认证分为国家和...
GMP的
生产规则
答:
《良好药品生产规范》(Good Manufacture Practice, GMP)是指导药品生产和质量管理的法规。世界卫生组织于1975年11月正式公布GMP标准。国际上药品的概念包括兽药,只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开的。GMP在中国 人用药方面,1988年在中国大陆由卫生部发布,称为药品生产质量管理规范,后几经修订...
请问药品都需要
gmp认证
吗?
答:
4.以上内容合格以后,还要进行稽核,也就是所说的
GMP验证
,一般验证都在2天左右,第1天稽核硬体设施,第2天稽核软体设施其中包括生产规程、生产工艺、检验流程等相关档案。 5.如果合格的话,会颁发GMP证书,你就能合法的生产并销售了。 6.祝你好运 保健食品注册需要先进行GMP认证吗 各省的要求不一样...
为什么制药企业要进行
GMP认证
答:
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开的。药品GMP认证分为国家和...
中国六大生物所的
GMP
证书需要年检吗
答:
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开的。药品GMP认证分为国家和...
GMP
与ISO9000,ISO13485,到底有何区别
答:
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开的。药品GMP认证分为国家和...
GDP和
GMP
都是什么?请具体解释
答:
GDP 是良好的文件管理规范,
GMP
是良好的生产规范,目前适用于制药行业。GDP是为GMP“服务”的。因为没有良好的记录和文件规范,GMP无法实行。GDP规定了文件的格式,发布的要求等等,还有记录的格式与所要求的保留年限,以及记录修改的方式。GMP就是good manufacturing pratices,可翻译为良好的生产规范,其核心...
医疗器械
GMP
与ISO9000,ISO13485有何区别
答:
中国卫生部于1995年7月11日下达卫药发(1995)第35号"关于开展药品GMP认证工作的通知"。药品GMP认证是国家依法对药品生产企业(车间)和药品品种实施GMP监督检查并取得认可的一种制度。虽然国际上药品的概念包括兽药,但只有中国和澳大利亚等少数几个国家是将人用药GMP和
兽药GMP
分开的。药品GMP认证分为国家和...
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