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国家建立医疗器械什么制度
第三类
医疗器械
销售记录需要保存几年
答:
根据《
医疗器械
经营监督管理办法》第三十二条:进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年;无有效期的,不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存。医疗器械经营企业应当
建立
并执行进货查验记录
制度
。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业...
办理二类
医疗器械
经营许可证需要
什么
条件
答:
质量管理人员应当具有
国家
认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备; 四、应当
建立
健全产品质量管理
制度
,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量...
医疗设备
使用年限
国家
标准
答:
建立
进货查验记录
制度
。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业,还应当建立销售记录制度。记录事项包括:(一)
医疗器械的
名称、型号、规格、数量;(二)医疗器械的生产批号、使用期限或者失效日期、销售日期;(三)医疗器械注册人、备案人和受托生产企业的名称;(四)...
国家
食品药品监督管理局各部门的职能是
什么
答:
承担
国家
禁毒委员会成员单位相关工作,承办履行国际药物管制公约相关事项,承担有关药品出口监督管理事项。不再承担以上划转到药品化妆品注册管理司、科技和标准司承担的职责任务。承办总局交办的其他事项。 11、
医疗器械
监管司。掌握分析医疗器械安全形势、存在问题并提出完善
制度
机制和改进工作
的
建议。组织拟订医疗器械生产、...
医院
的医疗器械
怎么
建立
档案?具体的格式是
什么
?
答:
购买合同及其附属条款是对购买双方权限、义务
的
说明。在以后的产品使用过程中以及监测、维修等各方面工作中,涉及到许多的方面都要以合同所要求的权限为准则,所以前期合同的归档是至关重要的。2、
建立
大型
医疗器械
档案管理
制度
在医院档案室设立大型医疗器械档案专柜,并有专业级技术人员进行管理。档案管理...
我也需要
医疗器械
管理
制度
,可是财富不够
答:
一、根据技术先进、质量可靠、经济合理、适合使用、维修方便
的
原则,制定医院器械设备发展规划、购置计划、领物
制度
、管理措施和维修计划,为诊疗工作提供品种、数量、规格、质量、性能都合格的技术装备,以满足医疗、教学、科研和预防保健工作的需要。二、制定管理制度,搞好科室服务,对临床和医技科室进行
医疗器械
设备使用、...
办二类
医疗器械
证需要
什么
条件
答:
质量管理人员应当具有
国家
认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合
医疗器械
产品特性要求的储存设施、设备; 四、应当
建立
健全产品质量管理
制度
,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量...
十八项
医疗制度
内容是
什么
答:
十六、抗菌药物分级管理
制度
;十七、临床用血审核制度;十八、信息安全管理制度。法律依据:《中华人民共和
国
民法典》第一千二百二十一条 医务人员在诊疗活动中未尽到与当时的医疗水平相应的诊疗义务,造成患者损害的,医疗机构应当承担赔偿责任。第一千二百二十三条 因药品、消毒产品、
医疗器械的
缺陷,或者...
医疗器械
注册人
制度
是产业成长
的
“刚需”,为
什么
责任与义务要明确到人...
答:
其实在我们
国家医疗
方面还是应该要有一个更大的监督力度的,而且也要有一个更大的关注,因为很多时候可能医疗方面还是会出现一定的问题。
医疗器械
注册人
制度
是产业成长
的
“刚需”,为
什么
责任与义务要明确到人?我认为主要有三个原因:一、这有利于更多人规范自己的行为。在我看来,我认为之所以...
医疗器械
属于药品吗
答:
医疗器械
不属于药品。医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的计算机软件。效用主要通过物理等方式获得,不是通过药理学、免疫学或者代谢的方式获得,或者虽然有这些方式参与但是只起辅助作用。目的是疾病的诊断、预防、监护、...
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