www问答网
所有问题
当前搜索:
国家建立医疗器械什么制度
二类
医疗器械
经营许可证办理条件
答:
医疗器械经营许可证主管部门
国家
药品监督管理局主管全国医疗器械经营监督管理工作。省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域
的医疗器械
经营监督管理工作。设区的市级、县级负责药品监督管理的部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。医疗器械经营全过程的质量管理
制度
(一)质量管理机构或者质量...
申办二、三类
医疗器械
经营许可证需要具备
什么
条件,如何办理?
答:
四、应当
建立
健全产品质量管理
制度
,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等;五、应当具备与其经营
的医疗器械
产品相适应的技术培训和售后服务的能力,或者约定由第三方提供技术支持。办理方法:拟办企业所在地省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门或者接受委托的设...
医疗器械
代理的条件是
什么
答:
4、卫生管理
制度
和售后服务制度的要求:经营医疗器械企业应该
建立
完善的卫生管理制度保证产品的安全性此外企业应当具备与其经营的医疗器械产品相适应的技术培训和售后服务的能力或者约定由第三方提供技术支持。二、无证销售医疗器械如何处罚 针对无证销售
医疗器械的
,由县级以上药品监督管理部门责令停止经营,没收...
二类
医疗器械
经营许可证办理条件
答:
2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境(需有无尘无菌车间);3、有对生产
的医疗器械
进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握
国家
有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章...
疫情防控三方案十
制度
是
什么
答:
(五)突发事件的分级和应急处理工作方案;(六)突发事件预防、现场控制,应急设施、设备、救治药品和
医疗器械
以及其他物资和技术的储备与调度;(七)突发事件应急处理专业队伍的建设和培训。第十九条
国家建立
突发事件应急报告
制度
。国务院卫生行政主管部门制定突发事件应急报告规范,建立重大、紧急疫情信息报告...
医院
的医疗器械
怎么
建立
档案具体的格式。
答:
购买合同及其附属条款是对购买双方权限、义务
的
说明。在以后的产品使用过程中以及监测、维修等各方面工作中,涉及到许多的方面都要以合同所要求的权限为准则,所以前期合同的归档是至关重要的。2、
建立
大型
医疗器械
档案管理
制度
在医院档案室设立大型医疗器械档案专柜,并有专业级技术人员进行管理。档案管理...
国家建立什么
两级医药储备
答:
发生重大灾情、疫情或者其他突发事件时,依照《中华人民共和国突发事件应对法》
的
规定,可以紧急调用药品。国家实行基本药物
制度
,遴选适当数量的基本药物品种,加强组织生产和储备,提高基本药物的供给能力,满足疾病防治基本用药需求。
国家建立
药品供求监测体系,及时收集和汇总分析短缺药品供求信息,对短缺药品实行...
需求:
医疗器械
质量事故处理和报告
制度
答:
第二章机构、
制度
与人员第四条使用
医疗器械的
二级以上(含二级)医疗机构应根据本单位的业务范围和规模设置医疗器械管理部门,全面负责医疗器械的采购、验收、保管等质量管理工作;其它医疗器械使用单位应指定专人负责医疗器械的采购、验收、保管等质量管理工作。临床使用科室不得擅自采购并使用医疗器械。第五条医疗器械使用...
经营
医疗器械
需要
什么
资质
答:
(五)与经营
的医疗器械
相适应的专业指导、技术培训和售后服务的质量管理机构或者人员。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理
制度
要求的计算机信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业
建立
符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。
经营
医疗器械
需要
什么
资质
答:
质量管理人员应当具有
国家
认可的相关专业学历或者职称;2.具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;3.具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;4.具有与经营
的医疗器械
相适应的质量管理
制度
;...
棣栭〉
<涓婁竴椤
5
6
7
8
10
11
12
9
13
14
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜