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药品生产记录保存时间
医院是如何管控麻醉
药品
的?
答:
三、医院要求各科室非特殊情况不得存放麻醉
药品
,麻醉处方的
保存时间
也作了严格规定。医院对麻醉药品的留存也有规定。有些科室需要有备用的麻药,相关科室可以留存一定数量的麻醉药品。但是在使用后需要把处方跟用过药品的容器都拿到药剂室,处方跟容器一个都不能少。从麻药处方权的医生开出的麻药处方,药剂...
中华人民共和国
药品
管理法(2001修订)
答:
《
药品生产
质量管理规范》的具体实施办法、实施步骤由国务院药品监督管理部门规定。第十条 除中药饮片的炮制外,药品必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺进行生产,
生产记录
必须完整准确。药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的,必须报原批准部门审核批准。中药饮片必须按照国家药品标准...
我要搞
药品生产
许可证换证资料,现在需要写一个详细的企业自查报告,有哪...
答:
4704 印有批号的残损标签和剩余标签有专人销毁,有
记录
、有标签发放、使用、销毁记录。4801 制定有卫生管理标准规程等各项措施和卫生管理制度。制定由专人负责分区卫生制。4904 有厂房设备容器的清洁规程,设有清洁方法和程序,间隔
时间
,使用的清洁剂或消毒剂,清洁工具的清洁方法和
存放
地点。5001
生产
区没药放存非生产...
福建省
药品
和医疗器械流通监督管理办法第三章 医疗器械流通
答:
第二十一条至第二十二条规定了详细的产品信息
记录
和
保存
要求,包括医疗器械名称、
生产
批号、有效期等,其中一次性使用无菌医疗器械和植入性医疗器械的记录需保存更长
时间
。第二十三、二十四条则关注医疗器械的
储存
和使用条件。使用单位需具备相应的管理制度、设施和人员,以及植入性医疗器械的详细使用记录,以...
新版GMP文件管理制度?
答:
第一百六十一条 记录应当保持清洁,不得撕毁和任意涂改。记录填写的任何更改都应当签注姓名和日期,并使原有信息仍清晰可辨,必要时,应当说明更改的理由。记录如需重新誊写,则原有记录不得销毁,应当作为重新誊写记录的附件
保存
。 第一百六十二条 每批
药品
应当有批记录,包括批
生产记录
、批包装记录、...
食品
生产
企业应当建立什么进货查验
记录
制度
答:
食品经营企业应当建立食品进货查验
记录
制度,如实记录食品的名称、规格、数量、
生产
批号、保质期、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品进货查验记录应当真实,
保存
期限不得少于二年。
开办
药品生产
企业的条件和程序有哪些
答:
对通过认证的,发给认证证书。
药品生产
质量控制标准的具体实施办法和步骤,由国务院药品监督管理部门制定。药品除加工中药饮片外,还必须按照国家药品标准和国务院药品监督管理部门批准的生产工艺生产,
生产记录
完整、准确.药品生产企业变更生产工艺影响药品质量的,...
执业药师考试《药事管理与法规》易错题集(二)
答:
D.开展药物临床试验,应当经伦理委员会审查同意 参考答案:C 解析:考查药物临床试验的规定和质量管理要求。未实施的药物临床试验批准3年后,自动失效,需要重新申请,不是办理一次延续申请。故答案为C。10、药品上市许可持有人应当在年度报告中报告的是更多题库可以考试100刷A.
药品生产
过程中的微小变更 B...
药品生产
企业原材料的使用
记录
是由哪个部门填写
答:
药品生产
企业原材料的使用
记录
应由物资管理部填写
食品索证的相关法律法规规定
答:
食品
生产
企业应当建立食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验
记录
制度,如实记录食品原料、食品添加剂、食品相关产品的名称、规格、数量、供货者名称及联系方式、进货日期等内容。食品原料、食品添加剂、食品相关产品进货查验记录应当真实,
保存
期限不得少于二年。第三十七条 食品生产企业应当建立食品出厂检验...
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