9000质量管理体系分几个部分？质量手册、程序文件、记录表单三部分吗？每年年审审哪些内容？

Question

如题所述

Answer 1

1.质量管理体系的文件可以分为四级：
一级文件：阐明公司管理体系的纲领性文件，例如《质量手册》。
二级文件：指描述为实施公司管理体系过程所涉及到的各部门活动文件，其文件名称为一般为XX程序。
三级文件：指较详细的作业类文件，包括与公司各项活动相关的管理规定、管理办法、规程、标准、实施细则、指导书等。
四级文件：指质量记录等特定格式的文件，配合上述二、三级文件执行。
其中记录表单在使用之前是文件使用之后是记录。
2.质量管理体系按照标准章节来说有5部分：
第一部分：文件记录的控制与管理
第二部分：公司部门及人员的职责与权限
第三部分：资源的管理（重点在人力资源，食品等行业会特别注重环境）
第四部分：产品实现（分为：设计过程、采购过程、生产过程、服务过程、监视和测量设备管理）
第五部分：测量、分析与改进（分为顾客满意的测量分析与改进、质量体系的测量分析与改进、产品的测量分析与改进、持续改进）
3.每年的内审是全要素的审核，外审则是有选择性的或有重点的审核，但是一般都是全要素的。

Answer 2

质量体系文件可分为：质量手册、程序文件、作业指导书、指南等。
您说的年审应该是内部审核吧？内部审核需要包含如下内容：
a) 审核的目的和范围；
b) 审核组成员（包括审核组组长和审核员）；
c) 受审核部门；
d) 审核依据，相关标准法规以及已提交各认证机构的技术文档、质量手册、程序文件、质量体系文件和技术文件；
e) 审核时间表；
f) 审核员的工作安排。

Answer 3

纸质文件主要是三级文件，质量手册一级、程序文件和空白表单二级、作业指导书三级、填写完毕的表单记录四级，每年年审主要是查上年的出现不符合项整改情况和相关记录，设计文件资料是否变化，采购清单、供应商评价记录、进货检验记录、过程检验记录、一年来的合同订单和相应的评审记录、售后记录、顾客满意度、内审、管理评审记录等等，主要是查记录哦，如果有扩大证书范围的情况出现，那么还要查产品和扩范围的相应文件盒记录