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第二类医疗器械实行什么管理
如题所述
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推荐答案 2023-12-17
注册。根据查询《医疗器械注册管理办法》信息显示,第一类医疗器械实行备案管理,第二类、第三类医疗器械实行注册管理。
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第二类医疗器械实行什么管理
答:
注册。根据查询《医疗器械注册管理办法》信息显示,第一类医疗器械实行
备案管理
,
第二类、第三类医疗器械实行注册管理
。
第一类医疗器械实行备案
管理第二类
第三类
医疗器械实行什么管理
答:
实行注册管理
。《医疗器械监督管理条例》(国务院令第739号),自2021年6月1日起生效,对医疗器械的管理进行了调整。其中规定了不同类别的医疗器械应该采取不同的管理措施。
第二类
第三类
医疗器械实行什么管理
答:
第二类第三类医疗器械实行产品注册管理
。第一类医疗器械实行产品
备案管理
。第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理。境内第一类医疗器械备案,备案人向设区的市级负责药品监督管理的部门提交备案资料。境内第二类医疗器械由省、自治区、直辖市药品监督管理部门审查,批准后发给医疗器械注册证。境内第三类医疗器械...
经营第几类
医疗器械实行备案管理
答:
经营第二类医疗器械实行备案管理
。从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案。根据该条规定,国家对第二类医疗器械经营实行备案管理而非许可管理,备案并非是相关供应商经营第二类医疗器械的必要条件。即便未备案,相关供应商也可以从事第二类医疗器械的经营活动。
第二类
第三类
医疗器械实行什么管理
答:
第二类、第三类医疗器械实行产品注册管理
。第二类医疗器械是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械;第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械。医疗器械监督管理遵循风险管理、全程管控、科学监管、社会共治的原则。医疗器械注册人、备案人应当...
关于
医疗器械管理的
说法,正确的是( )
答:
【答案】:C 本题考查的是医疗器械管理的内容,经营第一类医疗器械实行
备案管理
,经营第二类、第三类医疗器械
实行注册管理
。故A错误。超声三维系统软件、脉象仪软件属于第二类医疗器械,植入器材、血管支架属于第三类医疗器械。故B错误。第二、三类医疗器械产品名称应与医疗器械注册证中的产品名称一致。故C...
经营
第二类医疗器械实行什么管理
答:
一、正面回答经营
第二类医疗器械
一般
实行
以下
管理
措施:1、从事医疗器械经营活动,应当遵守法律、法规、规章、强制性标准和医疗器械经营质量管理规范等要求,保证医疗器械经营过程信息真实、准确、完整和可追溯;2、医疗器械注册人、备案人可以自行销售,也可以委托医疗器械经营企业销售其注册、备案的医疗器械;3...
我国对
医疗器械
分类分级
管理
有
什么
规定
答:
法律主观:国家对
医疗器械实行
分类
管理
。第一类是风险程度低,实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械;
第二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械;第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。法律客观:《医疗器械监督管理条例》第六条...
国家对
医疗器械
按照
什么实行
分类
管理
答:
第一类是风险程度低,
实行
常规
管理
可以保证其安全、有效的医疗器械。
第二类
是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。评价医疗器械风险程度,应当考虑
医疗器械的
预期目的、结构特征、使用方法等因素。国务...
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