www问答网
所有问题
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后几年?
如题所述
举报该问题
推荐答案 2024-01-14
1年。根据查询《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定得知，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。批生产记录是一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，包括各岗位操作记录和其他相关记录。
温馨提示：答案为网友推荐，仅供参考
当前网址：
http://www.wendadaohang.com/zd/AG1AWW5A4A5K5W4nA45.html
相似回答
批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后几年?
答：
1年
。根据查询《药品生产质量管理规范（2010年修订）》规定得知，批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后
一年
。批生产记录是一个批次的待包装品或成品的所有生产记录，包括各岗位操作记录和其他相关记录。
《
药品生产
质量管理规范》规定
,批生产记录应保存至药品有效期后
答：
【答案】：A 《药品生产质量管理规范》规定，
批生产记录应保存至药品有效期后1年
。故选A。
批生产记录应按批号归档保存至药品有效期后几年
答：
一年
。根据查询执业医师法规可知，批生产记录应按批号归档保存至药品有效期后一年，未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。药品的有效期是指药品在符合药品储藏的条件下，可以保证质量合格、药品能够正常使用的有效期限。
药品的
批记录
及发运
记录应保存
至少该
药品有效期后几年
答：
一年
。国家药品监督管理局2019年9月16日发布的相关信息显示，药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后一年。
GMP规定
批生产记录应按
什么
归档?保存
多长时间
??
答：
【答案】：
按批号归档
GMP批生产记录需要保存以往5年以内的记录，但有的也会要求保存以往3年内的记录，因为在GMP验收过程中，验收组的专家不会过多的去检查
批生产记录，
只是会关注批生产记录填写的是否合理，会针对批生产记录提出一些问题和看法，GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何，在硬件条件上多...
药品批记录
至少
保存至药品有效期后
的
答：
药品批记录至少保存至药品有效期后的
一年
。每批药品应当有批记录，包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后一年。
药品
的
生产
管理包括哪些内容?
答：
2.保存期:批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后
一年
。未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存三年。二、生产操作应采取的防止药品污染和混淆的措施 1.生产前应确认无上次生产遗留物；2.应防止尘埃的产生和扩散；3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；有数条包装线...
GMP要求所有原料、包装材料的
记录
至少要
保存至
使用其批保质
期后几年
答：
批记录应当由质量管理部门负责管理，至少保存至药品有效期后
一年
。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法，一般不会有检察官提这方面的问题，所以保存至有效期
1年
后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。
GMP关于填写
批生产记录
时的要求是什么
?保存
多长时间?
答：
GMP批生产记录需要保存以往5年以内的记录，但有的也会要求保存以往3年内的记录，因为在GMP验收过程中，验收组的专家不会过多的去检查
批生产记录，
只是会关注批生产记录填写的是否合理，会针对批生产记录提出一些问题和看法，GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何，在硬件条件上多下点功夫，对于批生产...
大家正在搜
药的产品批号是生产日期吗
7位药品批号怎么看有效期
药品产品批号怎么看日期
药品生产批号怎么看
药品生产批号什么意思
八位数的药品产品批号
9位数的药品产品批号怎么看
药品生产批号7位怎么看
药品生产批号8个数字