生产医疗器械公司空压机需要GMP认证吗？

Question

如题所述

Answer 1

不需要，一般无菌、植入、介入产品需要符合GMP要求。空压机不需要

Answer 2

如申请的是医用空压机, 其用途为: 储存气源，给口腔综合治疗设备提供气源。适用于医院、诊所等方面的, 为医疗器械, 需要办理产品注册, 按照新的法规要求进行医疗器械质量管理规范的现场核查.可在http://www.fredamd.com了解详细的信息。

Answer 3

GMP是药品行业的认证，对于医疗机械则没有

Answer 4

需要 正规化，上轨道。