新版GMP 净化车间(无菌室、无尘室) A ,B,C,D 各对应等级的换气次数是多少(不考虑人员密集度)

如题所述

A级为单向流,不考虑换气次数;B级换气次数大于50次;C级换气次数大于25次;D级换气次数大于15次。

净化厂房的净化车间压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、100级0.3-0.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

湿度45-65%;GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dB(A);新风补充量是总送风量的10%-30%;照度300LX。洁净室正压气流(+23-25Pa)防止外来污染的进入。

扩展资料:

净化车间结构材料

1、净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。

2、地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。

3、送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。

4、高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板。

参考资料:百度百科-净化车间

温馨提示:答案为网友推荐,仅供参考
第1个回答  推荐于2017-09-18
A级为单向流,不考虑换气次数。
B级换气次数大于50次
C级换气次数大于25次
D级换气次数大于15次追问

A\B \C\D 各对应98GMP哪种等级啊

追答

理论上是A级对应100级
C级对应10000级
D级对应100000级
B级静态对应100级B级动态没有对应。
A级对应 CLASS4.8 B级静态对应class5 动态对应class 6 C级对应class 7 D对应class 8
但是A级和百级还是有显著的区别。A级要求必须是单向流,而百级没有这样的要求。

本回答被提问者采纳
第2个回答  2013-05-15
这是宗古公司的服务流程表,可以给你借鉴一下流程:http://www.zonggu.com.cn/news_detail/newsId=eb6f0778-3bba-4590-846e-43f585432121.html
具体的换气次数,你搜索yy-0033,里面有。我目前无法复制过来。
第3个回答  2013-05-21
业务难搞,打个小广告,要做洁净室检测可以联系我。 SGS 环境部
第4个回答  2013-05-16
你可以参考医药厂房设计规范,
相似回答