药品生产质量管理规范所指的文件包括什么

Question

如题所述

Answer 1

包括很多呀！大的方面就：管理标准、操作标准和记录。管理和操作又包括：文件、物料、包装材料、质量等。管理和操作只是一个标准，具体的做就是写下的记录。

Answer 2

文件包括质量标准、工艺规程、操作规程、记录、报告等。这是规范里面的名词解释。