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药品质量管理文件包括
药品
零售企业的
质量管理体系文件包括
答:
药品零售企业的质量管理体系文件主要包括质量方针、质量目标、质量手册、程序文件、工作指导和记录
。1. 质量方针:质量方针是企业对质量的总体追求和承诺,为企业的质量管理提供明确的指导方向。例如,某药品零售企业的质量方针可能是“确保药品安全、有效,持续提升顾客满意度”。2. 质量目标:质量目标是具体...
药品
经营企业
质量管理文件包括
哪些?
答:
法规性文件和见证性文件
。1、法规性文件:指用以规定质量管理工作的原则,阐述质量体系的构成,明确有关组织、部门和人员的质量职责,规定各项质量活动的目的,要求,内容,方法和途径的文件。2、见证性文件:指用以表明本公司实施质量体系运行情况和证实其有效性的文件,如各种质量活动和药品的记录等,记载...
药品
经营
质量管理体系文件包括
哪些内容
答:
药品经营质量管理体系文件包括哪些内容 新版GSP第三十一条规定 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。
文件包括质量管理制度、部门及岗位职责
、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。质量管理体系文件包括哪些内容 1、质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系...
药品
生产
质量管理文件
有什么?
答:
简单说分三类:一是国家批准的文件:质量标准(包括工艺规程)、批件、GMP证书等
二是企业根据国家法规等制定的公司标准:包括管理标准、技术标准等 三是:各种记录文件 当然第二项可细分。
药品
生产
质量管理
规范所指的
文件包括
什么
答:
包括
很多呀!大的方面就:
管理
标准、操作标准和记录。管理和操作又包括:
文件
、物料、包装材料、
质量
等。管理和操作只是一个标准,具体的做就是写下的记录。
GMP
文件包括
哪几种类型
答:
1、申请
文件
:
药品
GMP 认证申请书(一式四份);《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件。2、说明文件:药品生产管理和
质量管理
自查情况(
包括
企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况)。3、机构文件:药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人...
公司
药品
生产
质量管理文件
根据其性质分为什么和什么四大类
答:
我可以说分为生产、物料、
质量
、设备四大类,也可以说分为SMP、SOP、标准、记录四大类。怎么说都有道理,出这题的人怎么想的 我做了十年制药 跨了多家药厂 专门
管理
过GMP
文件
现在专职做GMP咨询 我的答案是 没答案 如果这是你们公司的SOP规定的,你看看SOP就行了 如果这是一个通用的知识,那只能...
什么是企业
药品
经营
质量管理文件
系统目录
答:
记录是用以表明本企业
质量管理体系
运行情况和证实其有效性的记录文件,包括药品购进、验收、储存、销售、陈列、不合格药品处理等各个环节质量活动的有关记录。5.2 质量管理体系文件的管理。5.2.1质量管理人员统一负责制度和职责的编制、审核和记录的审批。制定文件必须符合下列要求:5.2.1.1 必须依据有...
gsp
质量管理体系文件包括
哪些类型
答:
新版GSP第三十一条 企业制定质量管理体系文件应当符合企业实际。文件包括
质量管理制度
、部门及岗位职责、操作规程、档案、报告、记录和凭证等。
产品
质量管理文件
主要有
答:
【答案】:A、B、C、D 产品
质量管理文件包括
:批包装记录、批检验记录、
药品
的申请和审批文件、物料、中间产品和成品质量标准及检验操作规程和产品质量稳定性考察。故选ABCD。
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药品质量管理体系文件包括
冷藏药品到货时
冷藏药品验收入库时间
冷藏药品验收不得超过几分钟
非处方药分为甲类和乙类的依据是
冷藏药品验收的时间要求是
药品质量管理文件包括哪些
药品经营企业的质量管理文件包括