第2个回答 2011-08-22
GMP认证的程序要求:
1、提交GMP认证申请以及相关资料
2、制订现场审核方案
3、现场验收审核
组织会议评定,确定检查组成员,检查日程、流程,并且对企业负责人提出建设性意见,了解企业工作流程方面的问题
4、检查报告审核
GMP认证的意义:
1、规范医疗器械生产企业生产作业流程,保证产品的标准化作业。
2、规范体系,便于与国际接轨
3、保证医疗器械产品的质量,保障人民群众的所用产品的安全性、有效性
4、提高医疗器械厂家工艺技术水平,提高中国医疗器械产品综合竞争力
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