医疗器械gmp认证是怎样的

如题所述

第1个回答  2011-08-25
可以找代理公司帮你做,我找过一家公司是 中国国健医药咨询服务 服务不错~还很有效率
为什么要找代理公司呢?是因为可以省钱,省时,省力。他们熟悉国内检验机构的情况,合理安排检验机构和检验时间,节省时间。他们熟悉申报流程,统筹细致地安排申报流程,减少不必要的费用。
第2个回答  2011-08-22
GMP认证的程序要求:
1、提交GMP认证申请以及相关资料
2、制订现场审核方案
3、现场验收审核
组织会议评定,确定检查组成员,检查日程、流程,并且对企业负责人提出建设性意见,了解企业工作流程方面的问题
4、检查报告审核
GMP认证的意义:
1、规范医疗器械生产企业生产作业流程,保证产品的标准化作业。
2、规范体系,便于与国际接轨
3、保证医疗器械产品的质量,保障人民群众的所用产品的安全性、有效性
4、提高医疗器械厂家工艺技术水平,提高中国医疗器械产品综合竞争力
更多咨询,请关注奥咨达医疗器械咨询有限公司~~~~谢谢采纳~~本回答被网友采纳
第3个回答  2013-01-04
想要做这个认证的可以呼我,我是广州奥咨达的。
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