www问答网
所有问题
当前搜索:
医疗器械计算机管理系统情况和说明
经营第几类
医疗器械
实行许可
管理
答:
第三类。第一章 总 则第一条 为加强
医疗器械
经营监督
管理
,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。
怎么办理
医疗器械
许可证,有什么些条件呢?
答:
3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;4、需要有健全的《
医疗器械管理
制度》;5、所在场地必须要有相关的安全证明。2、办理医疗器械许可证所需的资料:1、《医疗器械许可证申请表》;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;...
医疗器械
三类经营许可证怎么办理?都需要什么?
答:
4.组织机构与部门设置
说明
;5.经营范围、经营方式说明;6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;7,经营设施、设备目录;8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9.
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能说明;10.经办人授权证明;11.其他证明...
二类
医疗器械
经营许可证怎么办理
答:
第十四条 第一类
医疗器械
产品备案和申请第二类、第三类医疗器械产品注册,应当提交下列资料:(一)产品风险分析资料;(二)产品技术要求;(三)产品检验报告;(四)临床评价资料;(五)产品
说明书
以及标签样稿;(六)与产品研制、生产有关的质量
管理
体系文件;(七)证明产品安全、有效所需的其他资料...
如何办理
医疗器械
经营许可证,有什么条件
答:
(三)组织机构与部门设置
说明
;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能说明;(九)经办人授权...
申请
医疗器械
证
答:
医疗器械
仓储委托第三方物流的,提供委托合同复印件; 10.经营设施和设备目录;, 11.经营质量管理体系,工作程序等文件目录,包括采购,验收,入库,出库,质量跟踪,用户反馈,不良事件监测及质量事故报告制度。 12.办理医疗器械经营许可证企业已安装
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍及功能
说明
,打印首页(原件一...
二类
医疗器械
经营许可证如何办理?
答:
工作程序等文件目录8.
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
9. *经办人授权证明10. *签字并加盖公章的申请表扫描版三、第二类
医疗器械
办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
您好三类
医疗器械
许可证怎么办理?
答:
7、企业应根据自身实际建立
医疗器械
质量
管理
档案或表格。8、申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章,如无公章,则须有法定代表人本人签字或签章。9、凡申请材料需提交复印件的,申请人(单位)须在复印件上注明“此复印件与原件相符”字样或者文字
说明
,注明日期,加盖单位公章;...
办理三类
医疗器械
经营许可证需要什么资料
答:
对申请材料的要求:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政
管理
部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
三类
医疗器械
经营工作程序
答:
9、经营场所、库房地址的地理位置图、平面图(标注实际使用面积和尺寸,应设置
医疗器械
专区或专柜〈货架〉,并有明显标识。)、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件复印件)复印件; 10、经营质量管理制度、工作程序等文件目录; 11、
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
; 12、《授权委托书》; 13、被授权...
棣栭〉
<涓婁竴椤
3
4
5
6
8
7
9
10
11
12
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜