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医疗器械计算机管理系统情况和说明
二类
医疗器械
经营许可证怎么办理
答:
(三)组织机构与部门设置
说明
;(四)经营范围、经营方式说明;(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能说明;(九)经办人授权...
长春市第三类
医疗器械
经营许可(变更经营范围、经营方式)办理条件是什 ...
答:
一、在长春市办理“第三类
医疗器械
经营许可(变更经营范围、经营方式)”需携带如下材料进行申请:1.一般
情况
需提供:仓库房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)(纸质:原件0 份;复印件1 份;以下材料统一用A4纸打印一份 均需加盖企业公章。)2.一般情况需提供:
计算机
信息
管理系统
基本...
经营第二类
医疗器械
的企业应当办理什么
答:
(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第九条 对于申请人提出的第三类
医疗器械
经营许可申请,设区的市级食品药品监督管理部门应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项...
办理三类
医疗器械
经营许可需要什么材料
答:
10.经营设施、设备目录;11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);12.办理
医疗器械
经营许可证企业已安装的
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
,打印信息管理系统首页(原件1份)。13.凡申请企业申报...
经营第几类
医疗器械
实行许可
管理
答:
第三类。第一章 总 则第一条 为加强
医疗器械
经营监督
管理
,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本办法。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。
经营第二,三类
医疗器械
应当持有什么和什么
答:
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。二、从事第二类
医疗器械
...
速拓
医疗器械
gsp
管理系统
怎么操作
视频时间 02:55
二类
医疗器械
经营许可证如何办理?
答:
工作程序等文件目录8.
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
9. *经办人授权证明10. *签字并加盖公章的申请表扫描版三、第二类
医疗器械
办理备案,审批部门是设区的市一级药监局,网上申报受理后企业按要求提供纸质材料到政务大厅申报,经现场验收合格后,发备案凭证后您就可以经营了。
办理三类
医疗器械
经营许可证需要什么资料
答:
对申请材料的要求:1、经营企业提交的《
医疗器械
经营企业许可证申请表》应有法定代表人签字或加盖企业公章;2、《医疗器械经营企业许可证申请表》所填写项目应填写齐全、准确;3、法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效;4、工商行政
管理
部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》...
怎么办理
医疗器械
许可证,有什么些条件呢?
答:
3、需要有3名相关人员的备案信息,且3个名关人员必须要持有证书;4、需要有健全的《
医疗器械管理
制度》;5、所在场地必须要有相关的安全证明。2、办理医疗器械许可证所需的资料:1、《医疗器械许可证申请表》;2、企业营业执照复印件;3、企业法定代表人或者负责人、质量负责人身份、学历或者职称证明;...
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