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医疗器械计算机管理系统情况和说明
郑州市二七区
医疗器械
二类怎么备案
答:
郑州二七区
医疗器械
二类备案流程:二类医疗器械备案企业需要满足的条件:从事医疗器械经营的企业,应当具备以下条件:1、企业、企业法定代表人或企业负责人、质量
管理
负责人无《医疗器械监督管理条例》第六十三条、第六十四条、第六十五条规定的情形;2、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者质量管理...
长春市办理第三类
医疗器械
经营许可(新办)要几天?
答:
)2.一般
情况
需提供:法定代表人的学历证明或职称证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)3.一般情况需提供:工商营业执照(纸质和电子版:原件0 份;复印件1 份;查验原件,统一用A4纸复印。)4.一般情况需提供:
计算机
信息
管理系统
基本情况介绍和功能
说明
(纸质和电子版:原件0 份;...
2015年经营
医疗器械
需要办理什么手续
答:
复印件 6.*经营设施、设备目录 7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本
情况
介绍和功能
说明
9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的申请表扫描版 3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有
计算机管理系统
。
深圳
医疗器械
经营许可证怎么办理?
答:
你好!楼主。新法规出来后一类、二类实行备案
管理
,三类办理
医疗器械
经营企业许可证 第二类医疗器械经营备案 (一)自2014年6月1日起,从事第二类医疗器械经营的,经营企业应填写第二类医疗器械经营备案表(见附件4),向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,并提交符合第二类医疗器械经营备案材料要求...
贵阳市
医疗器械
许可证如何办理,办理时需要哪些条件
答:
复印件 6.*经营设施、设备目录 7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本
情况
介绍和功能
说明
9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的申请表扫描版 3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有
计算机管理系统
。
二类
医疗器械
许可证怎么办理
答:
经审查,申请事项依法属于本部门职责范围、申报资料符合规定要求的,予以受理,并出具《受理通知书》;3、审查、审批:对申报资料进行初审后,按照《
医疗器械
经营企业资格认可实施细则》组织验收;4、公示、制证、送达:行政许可决定在食品药品监督
管理
局网站进行公示,同时制证并送达申请人;5、需要企业注意...
二类
医疗器械
(个体)营业执照怎么办理
答:
经营方式
说明
5. 经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件6. 经营设施、设备目录7. 经营质量管理制度、工作程序等文件目录8.
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能说明9. 经办人授权证明10. 签字并加盖公章的申请表扫描版三、第二类
医疗器械
...
什么是第三类
医疗器械
经营许可证呢?
答:
国家对于
医疗器械
有着严格的分类,分为一类、二类、三类。第一类是指,通过常规
管理
足以保证其安全性、有效性的医疗器械。也就是风险程度低,实行常规管理就可以保证其安全、有效的医疗器械。这类的医疗器械只需要经营范围内有相关的业务就可以了。第二类是指,对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械。
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么要求
答:
一、三类
医疗器械
许可证注册所需材料:1、企业名称与经营范围,注册资本及股东出资比例,股东等身份证明;2、医疗器械产品注册证书、供应商营业执照、许可证及授权书;3、质量
管理
文件等;4、2个或以上医学专业或相关专业人员证书、身份证明与简历;5、符合医疗器械经营要求的办公场地及仓库证明;6、公司章程...
办理
医疗器械
的二类证需要什么流程啊?在网上卖
答:
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
;(九)经办人授权证明;(十)
医疗器械
经营许可申请表 四、从事第二类...
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