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医疗器械计算机管理系统情况和说明
医疗器械
二类备案如何办理
答:
申请材料 1、营业执照和组织机构代码证复印件 2、相关负责人身份证明、学历或者职称证明复印件 3、经营场所的平面图,房产证明文件或租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件 4、经营设施、设备目录 5、经营质量管理制度、工作程序等文件目录
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
经办人授权证明 办理流程 ...
二类
医疗器械
有限公司需要什么流程
答:
(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。第十二条 从事第二类
医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交...
上海第二、三类
医疗器械
经营企业开办申请有哪些要求吗
答:
(10)
计算机管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
(要求见《上海市
医疗器械
经营质量管理规范实施细则》第42条);(11)经办人授权证明(按模板);(12)申请材料真实性的承诺材料, 法人签字盖公章原件(按模板);(13)其他特殊要求的证明材料:【角膜接触镜零售】角膜接触镜告知承诺书原件;【经营诊断试剂】...
怎样办理
医疗器械
许可证一类,二类,三类,有什么要求?
答:
(以下是
医疗器械
经营许可)1、一类——不用办理医疗器械许可证 第一类医疗器械是风险程度低、实行常规
管理
可以保证其安全有效的医疗器械,比如手术刀、手术剪、手动病床、医用冰袋、降温贴等,其产品和生产活动由所在地设区的市级食品药品监管部门实行备案管理。经营活动则全部放开,既不用许可也不用备案,...
二类
医疗器械
经营许可证办理条件
答:
医疗器械
是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品,包括所需要的
计算机
软件。而医疗器械经营许可证是三类医疗器械经营企业必须具备的证件。根据《医疗器械生产监督
管理
办法》为加强医疗器械生产监督管理,规范医疗器械生产行为,保证医疗器械安全、有效。...
三类
医疗器械
许可证注册需提交那些材料?
答:
复印件 6.*经营设施、设备目录 7.经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8.计算机信息管理系统基本
情况
介绍和功能
说明
9.经办人授权证明 10.签字并加盖公章的申请表扫描版 3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有
计算机管理系统
。
办理
医疗器械
许可证需要什么材料,多久能下来?
答:
(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。注意事项:从事第二类
医疗器械
经营的,经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案,填写第二类医疗器械经营备案表,并提交除以上第八项的材料。办理流程:对于...
长春市办理第三类
医疗器械
经营许可(延续)要几天?
答:
)2.一般
情况
需提供:法定代表人的学历或者职称证明(纸质和电子版:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)3.一般情况需提供:工商营业执照(纸质:原件1 份;复印件1 份;核对原件。)4.一般情况需提供:
计算机
信息
管理系统
基本情况介绍和功能
说明
(纸质和电子版:原件0 份;复印件1 份;说明需要附上...
电子工程师
答:
(4)认真贯彻公司相应的
管理
体系,优化生产工艺,提高生产质量和产品合格率,降低生产成本。 (5)及时向上级汇报产品设计
状况
的工作。 (6)在部门经理的指导下,负责整机或部件的电气改进。 (7)协助机械工程师完成整机产品的开发。 具备技能 (1)掌握
计算机
网络基础知识。 (2)掌握数据通信基础知识。 (3)熟悉局域网、广...
2015年经营
医疗器械
需要办理什么手续
答:
复印件 6.*经营设施、设备目录 7. *经营质量管理制度、工作程序等文件目录 8. 计算机信息管理系统基本
情况
介绍和功能
说明
9. *经办人授权证明 10. *签字并加盖公章的申请表扫描版 3.许可和备案的区别就是许可必须具有第8项:计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明,并有
计算机管理系统
。
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