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医疗器械经营企业需要通过GSP认证吗
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推荐答案 2024-02-28
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医疗器械公司
销售健康一体机
需要
什么资质
答:
销售医疗器械需要的资质有GSP认证
、医疗器械经营企业许可证、医疗器械生产企业许可证。根据《医疗器械经营监督管理办法》,经营医疗器械需要依法先取得营业执照,经营范围必须含有医疗器械销售;经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有相关专业学历或者职称;与经营的医疗器械...
三类
医疗器械经营
单位
要通过GSP认证
,软件是认证的一个部分,对软件部分...
答:
三类医疗器械经营单位要通过GSP认证
,软件是认证的一个部分,对软件部分功能有哪些要求 我来答 首页 用户 认证用户 视频作者 帮帮团 认证团队 合伙人 企业 媒体 政府 其他组织 商城 法律 手机答题 我的 三类医疗器械经营单位要通过GSP认证,软件是认证的一个部分,对软件部分功能有哪些要求 ...
我们是做
医疗器械
零售的,可否申请
GSP
《药品
经营
质量管理规范
认证
证书...
答:
您不能申请GSP认证
。根据《中华人民共和国药品管理法》第十六条药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据本法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品。药品监督管理部门按照规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证;对认证合格的,发给认证证书。所以你们的经营范围不属于GSP认证...
关于
gsp认证
答:
GSP是药品
经营企业
质量管理规范认证。如果你是属于医药商业企业,兼营保健食品、医疗器械和普通器械等,自然是需要 整体
通过GSP认证
才能营业的。如果不是医药商业企业的话,仅仅销售保健食品、医疗器械和普通器械,只需要在经营范围内具备资质。就是要有《
医疗器械经营
许可证》《保健食品经营许可证》、《营业...
请问有谁知道一类
医疗器械认证
是怎样做的?
答:
除了正常的必须的证以外,一类医疗器械是不需要申请注册证,同样,不
需要GSP认证
,专业证只需要:1、
医疗器械经营企业
许可证;2、医疗器械生产企业许可证;关于药监局,正常情况下,人治大于法治,要他们不找你麻烦,只有走关系,你如果试图想在制度上说服他们,基本是不何能的。 奥咨达医疗器械咨询机构 ...
药店门店证照包括哪些
答:
开药房需要药品经营许可证、
医疗器械经营
许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、
GSP认证
。1、营业执照。是工商行政管理机关发给工商
企业
,个体经营者的准许从事某项生产经营活动的凭证。2、税务登记证。是从事生产、经营的纳税人向生产、经营地或者纳税义务发生地的主管税务机关申报办理税务登记时...
开药店
需要
哪些证件、手续和要求?
答:
药品经营许可证、
医疗器械经营
许可证、营业执照、税务登记证、卫生许可证、健康证、
GSP认证
,如果所经营的药店内包含保健食品,还需要向药监申请《保健食品经营许可证》。开药店需要满足最基本的场地条件,营业场地不少于40平方米,仓库不少于20平方米;至少要有一个驻店药师、一个营业员(要高中以上或与...
做一类
医疗器械需要
哪些资质
答:
只要
公司
营业执照的
经营
范围有
医疗器械
即可。一类医疗器械不需要特别的资质即可经营。
办理
GSP认证需要
哪些材料
答:
办理
GSP认证需要
准备的材料如下:1、企业法人营业执照;2、
企业经营
许可证;3、企业组织机构代码证;4、企业税务登记证;5、质量管理体系文件,包括质量手册、程序文件、工作指导书等;6、药品或
医疗器械
的生产许可证或进口许可证;7、生产或仓储场所的房屋产权证或租赁合同;8、员工档案及培训记录;9、...
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