www问答网
所有问题
当前搜索:
gmp生产批记录保存多久
批生产记录
应按批号归档,
保存
至药品有效期后几年?
答:
1年
。根据查询《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定得知,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。批生产记录是一个批次的待包装品或成品的所有生产记录,包括各岗位操作记录和其他相关记录。
GMP
关于填写
批生产记录
时的要求是什么?
保存多长时间
?
答:
GMP批生产记录需要保存以往5年以内的记录,但有的也会要求保存以往3年内的记录
,因为在GMP验收过程中,验收组的专家不会过多的去检查批生产记录,只是会关注批生产记录填写的是否合理,会针对批生产记录提出一些问题和看法,GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何,在硬件条件上多下点功夫,对于批生产记...
GMP
要求所有原料、包装材料的
记录
至少要
保存
至使用其批保质期后几年
答:
所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法,一般不会有检察官提这方面的问题,
所以保存至有效期1年后就可以了
。国内通常的做法也都是这样的。
批生产记录
应按批号归档,
保存
至( )。
答:
批生产纪录、销售记录的保存时间的规定。物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,
其储存一般不超过3年
;批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后
1年
,未规定有效期的药品的批生产纪录至少保存3年;销售记录应保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品销售记录至少保存3年。
《药品生产质量管理规范》中,
批生产记录
应按批号归档,
保存
至药品有效期...
答:
【答案】:A 《药品生产许可证》有效期为5年,《药品经营许可证》有效期为5年,中药二级保护品种的保护期限为7年,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后
1年
。
批生产记录
应按批号归档
保存
至药品有效期后几年
答:
一年。根据查询执业医师法规可知,
批生产记录
应按批号归档
保存
至药品有效期后一年,未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。药品的有效期是指药品在符合药品储藏的条件下,可以保证质量合格、药品能够正常使用的有效期限。
记录
的
保存
期限不得少于
多少年
答:
记录
和凭证
保存
期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。第五十一条 食品
生产
企业应当建立食品出厂检验记录制度,查验出厂食品的检验合格证和安全状况,如实记录食品的名称、规格、数量、生产日期或者生产批号、保质期、检验合格证号、销售日期以及购货者名称、地址、联系...
药品各种
记录
文件
保存
时限
答:
药品各种记录、文件保存时限1.保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 (1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证。(药品流通监督管理办法,P184,12条) (2)医疗机构药品购进记录。(药品流通监督管理办法,P185,25条) (3)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期
1年
,...
GMP的生产
规则
答:
“
GMP
”是英文Good Manufacturing Practice 的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”,是一种特别注重在
生产
过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生...
食品进货查验
记录
、出厂检验记录应当真实,
保存
期限不得少于
多少年
...
答:
食品进货查验
记录
、出厂检验记录应当真实,
保存
期限不得少于产品保质期满后六个月;没有明确保质期的,保存期限不得少于二年。根据《中华人民共和国食品安全法》第一百二十六条的规定 食品、食品添加剂
生产
经营者未按规定建立并遵守进货查验记录、出厂检验记录和销售记录制度的,由县级以上人民的规定政府食品...
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
涓嬩竴椤
灏鹃〉
其他人还搜
gmp记录文件保存的期限
药厂批生产记录审核规范
GMP规定设备再验证周期
gmp生产记录应该保存几年
gmp记录填写的原则和规范
GMp对记录书写的要求
gmp记录保存期限
药厂压缩空气GMP要求
企业生产记录应保存几年