洁净厂房按照gmp的要求遵守哪些原则

Question

如题所述

Answer 1

对微生物污染的控制，从生物洁净技术的角度而言，有四个原则：

⑴对进入洁净室的空气充分地进行除菌或灭菌；（如用高效滤器、电子自净气、臭氧发生
器等）；

⑵使室内微生物颗粒迅速而有效地吸收并被排出室外；
（换气次数及最佳的进风口与回风口的设计）

⑶不让室内的微生物粒子积聚和衍生（气流组织形式及合格的净化装修）；

⑷防止进入室内的人员或物品散发细菌，如不能防止，则应尽量限制其扩散。

在上述原则中：⑴、⑷两项与除菌及灭菌的措施，操作及管理有关。而⑵、⑶两项与室
内气流组织换气次数有关。良好的气流组织可以使这两项内容得以圆满完成。

必须指出：洁净室微生物的污染的控制，是严格的管理和限制人员的除菌宇密切关联的。
良好的除尘、除菌措施，例如：防尘服、防静电设施等均是生物洁净技术中十分重要的内容。