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医疗器械经营使用监督管理办法
医疗器械监督管理办法
2022
答:
第六条 药品监督管理部门依法设置或者指定的医疗器械检查、检验、监测与评价等专业技术机构,按照职责分工承担相关技术工作并出具技术意见,为
医疗器械经营监督管理
提供技术支持。 第七条 国家药品监督管理局加强医疗器械经营监督管理信息化建设,提高在线政务服务水平。 省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域医疗器...
医疗器械监督管理
条例
医疗器械经营
与
使用
答:
医疗器械经营
者和
使用
者应当自觉遵守《医疗器械
监督管理
条例》,依法取得医疗器械经营许可证或备案,并按规定存储、保管、使用和处置医疗器械,确保医疗器械使用安全。《医疗器械监督管理条例》是我国医疗器械
监管
的基本法律法规,规定了医疗器械的生产、经营、使用等方面的要求。其中特别规定了医疗器械经营者和使...
医疗器械经营监督管理办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强
医疗器械经营监督管理
,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本
办法
。第二条 在中华人民共和国境内从事医疗器械经营活动及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上...
医疗器械使用
质量
监督管理办法
答:
第一章 总 则第一条 为加强
医疗器械使用
质量监督管理,保证医疗器械使用安全、有效,根据《
医疗器械监督管理
条例》,制定本
办法
。第二条 使用环节的医疗器械质量管理及其监督管理,应当遵守本办法。第三条 国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械使用质量监督管理工作。县级以上地方食品药品监督管理部门...
医疗器械经营监督管理办法
答:
医疗器械经营监督管理办法
如下:1、加强医疗器械经营监督管理,规范医疗器械经营行为,保证医疗器械安全、有效;2、国家食品药品监督管理总局负责全国医疗器械经营监督管理工作。县级以上食品药品监督管理部门负责本行政区域的医疗器械经营监督管理工作。上级食品药品监督管理部门负责指导和监督下级食品药品监督管理部门...
医疗器械经营监督管理办法
答:
医疗器械安全与人民群众健康息息相关,两个
办法
严格贯彻落实“四个最严”要求,落实《
医疗器械监督管理
条例》规定,全面落实医疗器械注册人备案人制度,优化行政许可办理流程,强化监督检查措施,完善监督检查手段,夯实企业主体责任,并进一步加大对违法行为的处罚力度。落实最严格的
监管
要求。强化对医疗器械注册...
广州市
医疗器械经营
和
使用监督管理办法
(2019修订)
答:
卫生行政管理部门在法定职责范围内负责对医疗机构、疾病预防控制机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站等医疗器械
使用
单位的医疗器械使用行为的
监督管理
工作。民政、商务等有关行政管理部门在各自法定职责范围内协助实施本
办法
。第四条
医疗器械经营
企业和使用单位应当确保经营、使用的医疗器械安全、有效...
安徽省药品和
医疗器械使用监督管理办法
(2022修订)
答:
第一章 总 则第一条 为了规范药品、医疗器械的
使用
,保障人体健康和生命安全,根据《中华人民共和国药品管理法》《
医疗器械监督管理
条例》和有关法律、法规,结合本省实际,制定本
办法
。第二条 本办法适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构、血站、单采血浆站、康复辅助器具适配机构(...
医疗器械经营监督管理办法
答:
具体
办法
由国务院食品药品
监督管理
部门和卫生计生主管部门依据各自职责制定”。七、第七十六条增加一款内容作为第四款:“大型医用设备,是指
使用
技术复杂、资金投入量大、运行成本高、对医疗费用影响大、纳入国家管理品目的大型
医疗器械
”。八、本修正案穗弯自公布之日起施行。
安徽省药品和
医疗器械使用监督管理办法
答:
第二条 本
办法
适用于本省行政区域内医疗机构、计划生育技术服务机构(以下统称使用单位)的药品和
医疗器械使用
以及
监管
部门实施的
监督管理
活动。第三条 使用单位依法取得相关执业许可后方可使用药品和医疗器械,并依法承担药品和医疗器械使用的安全责任。第四条 使用单位应当依照国家规定建立药品和医疗器械...
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