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药品生产记录保存时间
《
药品生产
质量管理规范》规定,批
生产记录
应
保存
至药品有效期后_百度...
答:
【答案】:A 《药品生产质量管理规范》规定,
批生产记录应保存至药品有效期后1年
。故选A。
批
生产记录
应按批号归档,
保存
至
药品
有效期后几年?
答:
1年
。根据查询《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定得知,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后一年。批生产记录是一个批次的待包装品或成品的所有生产记录,包括各岗位操作记录和其他相关记录。
《
药品生产
质量管理规范》中,批
生产记录
应按批号归档,
保存
至药品有效期...
答:
《药品生产许可证》有效期为5年,《药品经营许可证》有效期为5年,中药二级保护品种的保护期限为7年
,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后
1年
。
...严格执行生产工艺标准操作规程,且
生产记录
须
保存
几年备查
答:
【答案】:A 本题考查医疗用毒性药品的管理。生产医疗用毒性药品,必须严格执行生产工艺标准操作规程,
且生产记录须保存5年备查
。故答案为A。
GMP规定批
生产记录
应按什么归档?
保存
多长
时间
??
答:
GMP批生产记录需要保存以往
5年
以内的记录,但有的也会要求保存以往3年内的记录,因为在GMP验收过程中,验收组的专家不会过多的去检查批生产记录,只是会关注批生产记录填写的是否合理,会针对批生产记录提出一些问题和看法,GMP的验收主要是看贵公司的硬件条件如何,在硬件条件上多下点功夫,对于批生产...
药品
各种
记录
文件
保存
时限
答:
药品各种记录、文件保存时限1.保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年 (1)药品生产、经营企业采购药品时按规定留存的资料和销售凭证。(药品流通监督管理办法,P184,12条) (2)医疗机构药品购进记录。(药品流通监督管理办法,P185,25条) (3)医疗机构药品验收记录必须保存至超过药品有效期
1年
,...
批
生产记录
应按批号归档
保存
至
药品
有效期后几年
答:
一年。根据查询执业医师法规可知,批
生产记录
应按批号归档
保存
至
药品
有效期后一年,未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。药品的有效期是指药品在符合药品储藏的条件下,可以保证质量合格、药品能够正常使用的有效期限。
生产毒性
药品
的
生产记录
要
保存
几年备查
答:
生产毒性
药品
的
生产记录
要
保存
五年备查。根据医疗用毒性药品管理要法,生产毒性药品及其制剂,须严格执行生产工艺操作规程,在本单位药品检验人员的监督下准确投料,并建立完整的生产记录,保存五年备查。
药品
经营企业的
记录
和凭证应当至少
保存
几年
答:
药品经营企业的记录和凭证应当
至少保存5年
。根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第四十二条药品经营企业记录及凭证应当至少保存5年,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
药品记录
及相关凭证应当
保存
多少年
答:
药品记录
及相关凭证的
保存
期限一般由国家相关法律、法规和规章制度规定。以下是常见的几类记录及凭证的保存期限:1. 药品注册证书:10年。2. 药品生产许可证:10年。3. 质量管理体系认证证书:3年。4.
药品生产记录
、质量检验记录:至少5年。5. 购进药品的检验检疫文件和有关资料:5年。6. 进货验收...
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