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gmp现场检查后只要是整改是不是就说明现场通过了
如题所述
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推荐答案 2016-01-22
您好，您的说法是不正确的，在检查不符合标准后进行整改，整改完成后，只可以说明您可以再一次申请现在检查，只有在食药监局的专家认定合格后才算是通过。
值得一提的是整改一次后还是不合格的，需要重新申请GMP认证，所以这就需要您细心的去整改了。
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广东省药监局
通过现场GMP
什么时候能公示?
答：
在认证结束后，会给企业大概1个月的整改期间，整改结束后，递交整改资料，省局估计在30个工作日之内，给出答复，如果
整改不
到位，需要重新递交整改资料，直到合格后进行公示。
TS16949审核是发现1个重大不符合项,我们公司会
通过
吗
答：
需要书面整改的，也不算通过
，有三个月的整改期限，待你们把整改结果书面报告给审核组长，得到认可以后才进入通过以后的发证过程，这与ISO9001是一个完全不同的审核程序。
祝贺!山东信达基因科技有限公司顺利
通过
兽药
GMP检查
验收
答：
信得科技集团董事长李朝阳先生对本次
GMP
验收高度重视，要求全体人员对专家组
现场
验收中提出的问题立即进行
整改
，对类似问题举一反三，进行审查和规范化管理，严格按照GMP要求进行组织生产，规范生产现场，把信达基因做大、做强，为养殖行业提供合格优质的诊断制品。本次验收也得到了集团领导及相关部门的大力...
gmp
认证
整改
需多久
答：
不
通过
的，看情况，或者
整改
，下次检查时也可以依据，发放证件，越严重的现场宣布不予通过，停工。
GMP
认证是指一家公司，特别是制药公司和护肤品公司，对生产车间有规定的认证。GMP认证过程非常多，公司必须向省级局试用服务部门提交加工申请，其中一个关键步骤是
现场检查
，认证管理中心会到企业公司...
药品生产质量管理规范认证管理办法的第四章 审批与发证
答：
必要时，可对企业
整改
情况进行现场核查。综合评定应在收到整改报告后40个工作日内完成，如进行现场核查，评定时限顺延。第二十四条 综合评定应采用风险评估的原则，综合考虑缺陷的性质、严重程度以及所评估产品的类别对检查结果进行评定。
现场检查
综合评定时，低一级缺陷累计可以上升一级或二级缺陷，已经整改...
SC
现场
审核
通过
不符合项需要
整改
吗
答：
根据查询相关资料：需要
整改
的。有的当场就能整改，有的需要一段时间整改。，一般的只要寄材料经组长验证就行了，有的需要再次针对这个问题审核，在审核员开出不符合时会告诉你不符合的原因及基本的改进方向，但鉴于国家规定一般不告诉你具体的措施。
兽药
gmp
怎么认证
答：
1、到当地畜牧局询问
GMP
认证的具体要求。2、按要求逐步整理，直到各项达标。3、向畜牧局递交GMP认证申请。4、相关人员到工作地点
现场检查
。5、
检查通过后
领证，没有通过会得到一个
整改
表，按整改要求继续整改，整改好后再递交整改表，以此循环直到通过为止。它是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，...
我国血液制品生产企业
GMP
认证情况是怎样的
答：
血液制品行业每隔5年就进行
Gmp
换证
检查
,同时随时接受飞行检查。30多家血液制品企业绝大部份都能顺利
通过
验收,也有一两家都要不停
整改
后完成,或者在飞行检查中出问题。 fkc是否美国的fda
gmp
认证生产企业 美国食品和药物管理局(Food and Drug Administration)简称FDA FDA 是美国 *** 在健康与人类服务部 (DHHS) 和公...
gmp
认证
现场检查通过
后,多久能得到
答：
正常情况下是1-3个月，
只要现场检查通过
，就不用太担心了，你懂得
大家正在搜
gsp现场检查整改报告
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