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药品批记录保存几年
药品
批发的质量管理中
记录
及凭证
保存
期限是
答:
药品批发企业的记录及凭证应当至少保存5年
。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。
批生产
记录
应按批号归档,
保存
至
药品
有效期后
几年
?
答:
1年
。根据查询《药品生产质量管理规范(2010年修订)》规定得知,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后
一年
。批生产记录是一个批次的待包装品或成品的所有生产记录,包括各岗位操作记录和其他相关记录。
药品
的
批记录
及发运记录应
保存
至少该药品有效期后
几年
答:
一年
。国家药品监督管理局2019年9月16日发布的相关信息显示,药品的批记录及发运记录应保存至少该药品有效期后一年。
药品批记录至少保存至药品有效期
后的
答:
药品批记录至少保存至药品有效期后的一年
。每批药品应当有批记录,包括批生产记录、批包装记录、批检验记录和药品放行审核记录等与本批产品有关的记录。批记录应当由质量管理部门负责管理,至少保存至药品有效期后一年。
《
药品
生产质量管理规范》中,批生产
记录
应按批号归档,
保存
至药品有效期...
答:
【答案】:A
《药品生产许可证》有效期为5年
,《药品经营许可证》有效期为5年,中药二级保护品种的保护期限为7年,《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年。《药品生产质量管理规范》中,批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后
1年
。
跟着张羽老师学法规-
记录保存
年限总结篇
答:
一年
:生产企业批记录,
至少保存至药品有效期后1年
。根据《药品流通监督管理办法》,医疗机构药品购进记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。制剂在使用过程中出现质量问题时,填写收回记录。保留病历和有关检验、检查报告单等原始记录至少...
GMP要求所有原料、包装材料的
记录
至少要
保存
至使用其批保质期后
几年
答:
批记录应当由质量管理部门负责管理,
至少保存至药品有效期后一年
。质量标准、工艺规程、操作规程、稳定性考察、确认、验证、变更等其他重要文件应当长期保存。所以一般的记录保存与批记录一致是最稳妥的做法,一般不会有检察官提这方面的问题,所以保存至有效期
1年
后就可以了。国内通常的做法也都是这样的。
批生产
记录
应
保存几年
答:
物料应按规定的使用期限储存,无规定使用期限的,其储存一般不超过3年;批生产记录应按批号归档,保存至药品有效期后
1年
,未规定有效期的药品的批生产纪录至少保存3年;销售记录应保存至药品有效期后1年,未规定有效期的药品销售记录至少保存3年。
药品批记录至少保存至药品有效期后的一年
。每批药品应当有...
批生产
记录
应按批号归档
保存
至
药品
有效期后
几年
答:
一年
。根据查询执业医师法规可知,批生产记录应按批号归档保存至药品有效期后一年,未规定有效期的药品,其批生产记录至少保存三年。药品的有效期是指药品在符合药品储藏的条件下,可以保证质量合格、药品能够正常使用的有效期限。
药检室全部的原始检验
记录
、检验报告单,按批号装订成册
保存
()年
答:
【答案】:C 根据检验的结果,应出具检验报告书,检验人、复核人签字后送药检室负责人审核签字。全部的原始检验
记录
、检验报告单,按批号装订成册
保存
3年。检验记录应字迹清晰,内容真实完整并签字,不得撕毁和涂改。如需要更正时,应有更改人签字,并须使被更正的部分可以辨认。
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