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医疗器械计算机管理系统情况和说明
三类的
医疗器械计算机管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
答:
国家药监局发布的《
医疗器械
经营质量管理规范》中明文要求的三类必须要配备
计算机系统
,一类、二类是“鼓励”建立计算机系统。金博
医疗器械计算机
信息管理系统具有以下功能:1、能够实现部门之间信息共享、票据打印功能 2、能够符合经...
医疗器械
而被备案中的
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
是什...
答:
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
我单位具有专用的计算机和数据处理系统,能够全面控制采购、储存、销售经营质量管理全过程。运用该系统能够对隐形眼镜的购进、入库验收、销售进行记录和管理,对质量情况能够进行及时准确查...
医院设备
管理系统
有那些功能?
答:
1、设备申购
管理
科室在线通过联网B/S终端(通过IE进行访问)
系统
填写申请,按照医院采购要求,在采购设备时,记录多家供应商询价信息,以及谈判相关文档记录。产生预算审批表,并交由医院审计。2、固定资产管理 通过资产卡片的建...
医疗器械
二类备案中提供的
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
...
答:
(五)具备与经营的
医疗器械
相适应的专业指导、技术培训和售后服务的能力,或者约定由相关机构提供技术支持。从事第三类医疗器械经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理要求的
计算机
信息管理系统,保证经营的产品可追溯。鼓励...
第二类
医疗器械
经营备案二类医疗器械经营备案办理
答:
10、
计算机
信息
管理系统
基本情况介绍和功能
说明
(鼓励第二类
医疗器械
经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);11、其他证明材料(如经营体外诊断试剂,按申办体外诊断试剂经营标准要求...
医疗器械
公司,经营许可证要到期了,换证需要准备哪些东西?
答:
(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
;(九)经办人授权证明;(十)其他证明材料。3:如果你经营的是第二类
医疗器械
,现在按备案管理。
医疗器械
二类备案资料有哪些医疗器械二类备案资料
答:
8、经营质量管理制度、工作程序等文件目录;9、经办人授权证明;10、
计算机
信息
管理系统
基本情况介绍和功能
说明
(鼓励第二类
医疗器械
经营企业建立符合医疗器械经营质量管理要求的计算机信息管理系统,如无此项,可免说明);11、...
深圳办理三类
医疗器械
要哪些资料?
答:
11.经营质量管理制度、工作程序等文件目录. 包括采购、验收、入库、出库、质量跟踪、用户反馈、不良事件监测和质量事故报告制度等文件(原件1份);12.办理
医疗器械
经营许可证企业已安装的
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说明
...
医疗器械
监督
管理
办法2022
答:
从事第三类
医疗器械
经营的企业还应当具有符合医疗器械经营质量管理制度要求的
计算机
信息
管理系统
,保证经营的产品可追溯。鼓励从事第一类、第二类医疗器械经营的企业建立符合医疗器械经营质量管理制度要求的计算机信息管理系统。 第十条 从事第三类...
办理
医疗器械
经营许可证需要哪些材料
答:
(五)经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议(附房屋产权证明文件)复印件;(六)经营设施、设备目录;(七)经营质量管理制度、工作程序等文件目录;(八)
计算机
信息
管理系统
基本
情况
介绍和功能
说
...
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